Результаты применения препарата Роватинекс у больных уролитиазом

Сивков А.В., Дзеранов Н.К., Черепанова Е.В., Константинова О.В., Голованов С.А., Шадеркина В.А.

Одним из часто встречающихся урологических заболеваний во всем мире и в России является мочекаменная болезнь (МКБ).Абсолютное число зарегистрированных больных МКБ в Российской Федерации постоянно растет и в 2008 г. оно составило 713 397 человек (в целом, увеличение составило 13,3%). Показатель числа зарегистрированных больных на 100 000 населения в 2008 г. достиг значения 502,4 (+ 14,0% за 7 лет) [1].
Среди детского населения МКБ также является одним из наиболее часто встречающихся заболеваний, однако в последние 5 лет (2004­2009 гг.) наблюдается стабилизация показателя на уровне 5442-5072.
Во всем мире по прогнозам ученых, МКБ будет иметь дальнейшую тенденцию к росту в связи с существенными изменениями характера и качества питания людей, увеличением числа неблагоприятных экологических и социальных факторов, оказывающих как прямое, так и опосредованное действие на организм человека. Актуальность проблемы уролитиаза обусловлена тем, что в 65-70% случаях болезнь диагностируется у лиц в возрасте 20-55 лет, т.е. в наиболее трудоспособном периоде жизни. Настораживает тот факт, что все чаще мочекаменная болезнь стала диагностироваться у детей даже грудничкового возраста [5, 6].
Лечение МКБ
Несмотря на широкое внедрение новых высокоэффективных, неинвазивных методов диагностики и лечения мочекаменной болезни, частота рецидива продолжает оставаться высокой, достигая 38,4% [7]. Общеизвестно, что как бы эффективно не была проведена хирургическая операция по удалению камня, без последующей комплексной и индивидуально подобранной метафилактики, фитотерапии, изменения режима питания, конечный результат лечения будет неудовлетворительным.
У пациентов с МКБ, в том числе и в детской возрастной группе, широкое применение нашли фитопрепараты. Они оказывают литолитическое действие, улучшают обменные процессы, способствуют выведению продуктов обмена не только через мочевыделительную систему, но и через желудочно-кишечный тракт, а также содержат антиоксиданты [8].
В лечении уролитиаза давно применяется фитотерапия эфирными маслами и/или терпенами.
Терпены - класс углеводородов - продуктов биосинтеза общей формулы (C5H8)n, с углеродным скелетом, формально являющихся производным изопрена СН2 = С(СН3) - СН = СН2. В больших количествах терпены содержатся в растениях семейства хвойных, во многих эфирных маслах. Терпены - основной компонент смол и бальзамов, так, например, скипидар получают из живицы. Название «терпены» происходит от латинского Oleum Terebinthinae - скипидар. Многие терпены и их производные получают синтетически (например, камфору). Терпены и терпеноиды широко применяют (индивидуально или в виде скипидара, смол, эфирных масел, бальзамов и т.п.) в производстве парфюмерных композиций, косметических изделий, бумаги и картона, пищевых эссенций, лекарственных средств, растворителей, пластификаторов, инсектицидов, иммерсионных жидкостей, фотореагентов и др. [9].
Одним из препаратов, основу которого составляет особая комбинация терпенов, является Роватинекс. В состав препарата входят анетол 4 мг, борнеол 10 мг, камфен 15 мг, в-пинен 31 мг, фенхон 4 мг, цинеол 3 мг. Именно этот состав делает препарат важным элементом вспомогательной терапии уролитиаза (почечные и/или мочеточниковые камни) [10]. Также Роватинекс эффективен при наличии ассоциированного с заболеванием воспалительного процесса в мочевыводящих путях [11], а также для ускорения выведения конкрементов из почек после дистанционной литотрипсии [12]. Роватинекс имеет 50-летнюю историю применения более чем в шестидесяти странах мира, в том числе в России [13-16].
В 2008 г. Роватинекс зарегистрован в России (per. № ЛСР - 006862/08). Широко применяется с июлю 2010 г. в виде кишечнорастворимых желатиновых капсул (ранее он выпускался в виде капель).
В НИИ урологии Минздравсоцразвития России в течение 2,5 месяцев проведена научно-исследовательская работа по теме: «Результаты применения препарата Роватинекс у больных уролитиазом».
Целью научно-исследовательской работы по изучению результа­тов применения препарата Роватинекс в виде капсул кишечных растворимых является подтверждение лечебных свойств данного препарата, заявленное производителем.
Так, в соответствии с инструкцией к препарату Роватинекс, основными его свойствами являются: литокинетический эффект, спазмолитические свойства и снижение болевого синдрома при почечных коликах, обусловленных камнями почек и мочеточников, а также противовоспалительное и противомикробное действие. Указанные свойства позволяют использовать препарат для комплексного лечения пациентов с уролитиазом, осложненным хроническим пиелонефритом, у пациентов с почечной коликой и у пациентов с мелкими камнями почек, а также перенесших литотрипсию камней почек и/или мочеточников.
Задачами научно-исследовательской работы стали:

  1. оценка степени влияния препарата Роватинекс на функциональное состояние почек и обмен камнеобразующих веществ (влияние характера изменений биохимических показателей крови и мочи до и после начала приема препарата);
  2. оценка степени влияния препарата Роватинекс на течение хронического пиелонефрита;
  3. оценка эффективности препарата Роватинекс в качестве литокинетического средства - влияние на сроки эвакуации фрагментов камней после литотрипсии;
  4. оценка безопасности применения препарата Роватинекс.

Таблица 1. Общая характеристика групп пациентов

Показатель
Количествопациентов1 группа
КоличествопациентовII группа

Женщины
9 (1 9-58 лет)
9 (21-63 лет)

Мужчины
6 (20-63 лет)
6 (19-59 лет)

МКБ, осложненная инфекционно-воспалительнымпроцессом
8
8

Единственная почка
2
-

Коралловидные камни
8
6

Односторонние камни
12
8

Двусторонние камни
Б
Б

Одиночные камни до 2,0 см
3
2

Одиночные камни более 2,0 см
1
2

Множественные камни до 2,0 см
3
4

Множественные камни более 2,0 см
1
-

Характеристика групп пациентов, методология исследования
В исследование были включены 30 пациентов с различными клиническими формами мочекаменной болезни.
Критериями включения явились:

  • мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет (жители Москвы и Подмосковья);
  • наличие камней почек и мочеточников, подвергнутых литотрипсии;
  • наличие мелких камней почек;
  • наличие хронического пиелонефрита.

Критериями исключения явились:

  • одновременный прием пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени;
  • I триместр беременности и период лактации;
  • выраженная почечная колика, анурия или тяжелая инфекция мочевыводящих путей;
  • наличие противопоказаний к выполнению литотрипсии;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Первым этапом явилось обследование пациентов по следующему плану: консультация уролога, общеклинический анализ мочи, биохимический анализ крови и мочи, обзорная урография, ультразвуковое исследование почек и мочевого пузыря, посев мочи с определением чувствительности к антибиотикам.
Таблица 2. Результаты общего клинического анализа крови у пациентов I группы (на фоне приема препарата Роватинекс)

Показатель крови
Пациенты 1 группы (прием препарата Роватинекс)

Среднее значение показателя

До лечения
После лечения
Р

Лейкоциты
6,73 + 1,22
6,18 + 1,55
0,3077

Эритроциты
4,05 + 0,23
5,82 + 1,46
0,1 543

Гемоглобин
133,10+ 13,73
1 23,10 + 20,12
0,0487

Тромбоциты
261,09 + 49,67
271,09 + 47,70
0,3768

Палочко-ядерные лейкоциты
2,80 + 2,63
2,98 + 2,65
0,0561

Сегменто-ядерные лейкоциты
51,66 + 5,04
52,43 + 6,85
0,9567

Эозинофилы
2,43 + 1,98
2,65 + 3,01
0,7698

Базофилы
1,33 + 0,08
1,69 + 0,72
0,6547

Лимфоциты
32,67 + 6,76
42,09 + 2,76
0,8798

Моноциты
8,76 + 3,09
8,09 + 2,09
0,6786

СОЭ
14,93 + 3,04
18,93 + 12,04
0,0358

Таблица 3. Результаты исследования общего клинического анализа крови у пациентов II группы («контрольной»)

Показатель крови
Пациенты II группы («контрольная»)

Среднее значение показателя

До лечения
После лечения
Р

Лейкоциты
6,51 + 2,45
6,19 + 2,66
0,3057

Эритроциты
5,05 + 1,03
4,98 + 2,4
0,1768

Гемоглобин
143,33 + 11,30
141,00 + 18,77
0,0213

Тромбоциты
257,09 + 29,90
267,65 + 1 7,70
0,3098

Палочко-ядерные лейкоциты
5,12 + 1,1!
2,08 + 1,98
0,0980

Сегменто-ядерные лейкоциты
50,54 + 2,00
52,76 + 4,:
0,9679

Эозинофилы
2,11 + 1,87
2,76 + 2,01
0,9898

Базофилы
1,54 + 0,87
1,0 + 0,72
0,0987

Лимфоциты
34,99 + 6,1 1
41,87 + 1,65
0,7868

Моноциты
8,99 + 3,12
8,66 + 1,09
0,0976

СОЭ
16,93 + 10,09
19,43 + 20,04
0,0268

Различия считаются достоверными при р < 0,05
В исследование были включены пациенты, страдающие мочекаменной болезнью и имеющие на момент обращения камни почек или мочеточников и хронический пиелонефрит. После проведения предоперационной подготовки (направленной, в том числе, на предотвращение инфекционно-воспалительных осложнений) всем пациентам была выполнена операция - дистанционная литотрипсия, контактная литотрипсия или перкутанная нефролитолапаксия. Назначался препарат Роватинекс.
Мочекаменная болезнь была представлена различными клиническими формами: 14 пациентов имели коралловидные камни (им была выполнена перкутанная не- фролитотрипсия, нефростомия почек), 4 пациента имели камни почек, размеры которых превышали 2,0 см (они перенесли контактную пиелолитотрипсию). Остальные 12 пациентов перенесли ДЛТ как монолитотрипсию, в том числе на внутреннем стенте или нефростоме.
Таким образом, в исследовании приняло участие 30 больных - 18 женщин и 12 мужчин в возрасте от 19 до 63 лет. Пациенты были разделены на две равные группы - по 15 человек в каждой.
На момент начала исследования с помощью ультразвукового и рентгенологического методов обследования камни в почках подтверждены у всех пациентов. В большинстве случаев заболевание носило односторонний характер - 66,7% наблюдений. Около половины пациентов имели коралловидные камни - 46,6%. Размеры камней варьировали от 0,5 до 4,2 см. Как видно из табли­цы 1, группы были симметричны по основным характеристикам конкрементов.
Длительность заболевания составила от 2 месяцев до 14 лет.
По данным общего клинического анализа крови у 28 больных от­сутствовали данные за острый воспалительный процесс или его обострение.
При биохимическом исследовании крови и мочи функциональное состояние почек было в пределах нормы у 24 больных.
Инфекционно-воспалительный процесс диагностирован у 16 боль­ных. Эти пациенты получали противовоспалительную антибактериальную терапию в соответствии с данными посева мочи, чувствительности к антибиотикам. Среди пациентов с мочекаменной болезнью, осложненной инфекционно-воспалительным процессом, 2 человека были с единственной почкой.
Показаниями к назначению препарата явились: наличие хронического пиелонефрита и камней в мочевыводящих путях. 15 пациентов I группы получали препарат Роватинекс в виде капсул кишечных растворимых, остальные 15 человек составили контрольную группу.
Всем пациентам были даны рекомендации по питьевому режиму и рациону питания, назначалась стандартная симптоматическая терапия.
Препарат принимался до еды. Назначали по 2 капсулы 3 раза в сутки. При почечной колике и камнях мочеточника доза увеличивалась до 2-3 капсул 4-5 раз в сутки на протяжении 18-20 дней.
Через 18-20 дней применения Роватинекса у пациентов основной и контрольной групп производилось сравнение результатов исследований с оценкой эффективности препарата, в том числе:

  • субъективное состояние пациента;
  • результаты клинического обследования (общеклинический анализ мочи, биохимический анализ крови и мочи, посев мочи с определением чувствительности к антибиотикам), данные ультразвукового исследования мочевых путей, рентгенологического исследования.
  • Критериями оценки эффективности препарата являлись:

    • частота возникновения почечной колики, степень выраженности болевого синдрома при отхождении камней;
    • сроки освобождения мочевых путей от фрагментов после литотрипсии;
    • динамика изменений в общем клиническом анализе мочи и при микробиологическом исследовании мочи (лейкоцитурия, бактериурия), в общем клиническом анализе крови;
    • динамика изменений в биохимическом анализе крови и мочи (обменные нарушения);
    • переносимость и безопасность препарата.

    Анализ данных осуществляли с помощью методов статистического анализа. Результаты проведенного исследования представлены в таблицах 2-7.
    Результаты применения препарата Роватинекс

    1.Частота возникновения почечной колики, степень выраженности болевого синдрома при отхождении камней

    После выполненных оперативных вмешательств у всех пациентов были выявлены резидуальные камни размерами от 1,0 до 0,3 см. Крупные фрагменты конкрементов (более 0,5 см) были подвергнуты впоследствии дистанционной литотрипсии.
    Частота почечных колик и степень выраженности болевого синдрома оценивалась во время беседы врача с пациентом. Также степень выраженности болевого синдрома оценивалась при помощи шкалы боли (от 0 до 10).
    Так среди пациентов I группы частота почечных колик составила 80% наблюдений: 12 пациентов отметили однократные почечные колики, легко купирующиеся применением спазмолитических препаратов, в то время как в контрольной группе колики возникли у 13 из 15 пациентов - 93% наблюдений, при этом у двух больных они имели рецидивный характер (р = 0,0443).
    Выраженность болевого синдрома составила 5,06 ± 2,1 в I группе и 7,34 ± 2,4 - во II группе (р = 0,0434).
    Таким образом, нами было установлено, что частота почечных колик и их выраженность была меньше у пациентов, принимающих препарат Роватинекс. Включение данного препарата в комплекс консервативной литолитической терапии может снижать потребность в применении спазмолитических и обезболивающих лекарств.
    Таблица 4. Результаты общего анализа мочи у пациентов I группы (на фоне приема препарата Роватинекс)

    Показатель крови
    Пациенты 1 группы (прием препарата Роватинекс)

    Среднее значение показателя

    До лечения
    После лечения
    Р

    Лейкоциты
    125,45 + 75,41 в п/зр
    39,67 + 32,4 в п/зр
    0,0484

    Эритроциты
    24,45 + 13,3 в п/зр
    5,01 + 4,43в п/зр
    0,6785

    Белок
    0,014 + 0,01 г/л
    0,009 + 0,002 г/л
    0,6785

    Глюкоза
    0
    0
    -

    Соли (оксалаты)
    3 пациента
    5 пациентов
    -

    Соли (ураты)
    3 пациента
    5 пациентов
    -

    Соли (фосфаты)
    2 пациента
    5 пациентов
    -

    Бактерии
    4 пациента
    2 пациента
    -

    Таблица 5. Результаты исследования показателей общего анализа мочи у пациентов II группы («контрольная»)

    Показатель крови
    Пациенты 1 группы (прием препарата Роватинекс)

    Среднее значение показателя

    До лечения
    После лечения
    Р

    Лейкоциты
    112,41 +82,41 в п/зр
    31,67 + 22,4 в п/зр
    0,0045

    Эритроциты
    22,45 + 1 5,2 в п/зр
    5,231 + 4,1 2в п/зр
    0,6785

    Белок
    0,012 + 0,001 г/л
    0,008 + 0,001 г/л
    0,6785

    Глюкоза
    0
    0
    -

    Соли (оксалаты)
    3 пациента
    3 пациента
    -

    Соли (ураты)
    3 пациента
    3 пациента
    -

    Соли (фосфаты)
    1 пациент
    2 пациента
    -

    Бактерии
    3 пациента
    1 пациент
    -

    Таблица 6. Результаты исследования функционального состояния почек и метаболизма камнеобразующих веществ у пациентов i группы (на фоне приема препарата роватинекс)

    Биохимический показателькрови (ммоль/л) и мочи(мкмоль/сут.)
    Пациенты 1 группы (прием препарата роватинекс)

    Среднее значение показателя

    До лечения
    После лечения
    Р

    Диурез
    1393,75 ± 425,63
    1995,85 ± 613,50
    0,0364

    Креатинин
    0,100 ± 0,076
    0,109 ± 0,065
    0,6574

    Мочевина
    6,38 ± 1,87
    5,87 ± 1,12
    0,7568

    Клиренс креатинина
    71,65 ± 19,76
    61,78 ± 18,17
    0,9876

    Калий крови
    4,54 ± 1,09
    4,56 ± 0,56
    0,8760

    Натрий крови
    143,76 ± 1,99
    141,62 ± 2,55
    0,0987

    Кальций крови
    2,34 ± 0,61
    2,51 ± 0,56
    0,6578

    Хлор крови
    100,6 ± 2,16
    99,78 ± 1,76
    0,6578

    Магний крови
    0,82 ± 0,05
    1,07 ± 0,17
    0,4567

    Фосфор крови
    1,13 ± 0,21
    1,16 ± 0,17
    0,1675

    Железо крови
    8,56±2,11
    10,79±4,32
    0,6578

    Мочевая кислота крови
    0,31 ± 0,21
    0,34 ± 0,18
    0,6578

    Кальций мочи
    2,02 ± 1,1
    3,37 ± 2,58
    0,8752

    Фосфор мочи
    13,70 ± 10,97
    19,84 ± 9,78
    0,2766

    Мочевая кислота мочи
    2,32 ± 0,34
    2,65 ± 1,89
    0,6578

    Магний мочи
    3,10±0,56
    3,18±0,59
    0,0678

    Р отн
    1015,87±3,00
    1012,87±6,90
    0,0316

    рН мочи
    5,53 ± 0,75
    5,90 ± 0,40
    0,3768

    Таблица 7. результаты исследования общего клинического анализа крови у пациентов II группы («контрольной»)

    Биохимический показатель крови (ммоль/л) и мочи (мкмоль/сут.)
    Пациенты II группы («контрольная»)

    Cреднее значение показателя

    До лечения
    После лечения
    Р

    Диурез
    1454,45 ± 498,63
    1673,34 ± 219,54
    0,0636

    Креатинин
    0,102 ± 0,12
    0,119 ± 0,018
    0,7689

    Мочевина
    7,65 ± 1,21
    4,99 ± 2,43
    0,7688

    Клиренс креатинина
    81,55 ± 21,76
    71,78 ± 23,17
    0,6765

    Калий крови
    4,76 ± 1,54
    4,65 ± 0,32
    0,7689

    Натрий крови
    145,77 ± 1,01
    141,87 ± 2,21
    0,8907

    Кальций крови
    2,54 ± 1,03
    2,54 ± 0,11
    0,0909

    Хлор крови
    100,1 ± 1,10
    97,78 ± 4,34
    0,5685

    Магний крови
    0,89 ± 0,43
    1,87 ± 0,65
    0,9809

    Фосфор крови
    1,87 ± 0,65
    1,19 ± 0,54
    0,3432

    Железо крови
    8,78 ± 2,21
    10,11 ± 4,56
    0,0900

    Мочевая кислота крови
    0,34 ± 0,65
    0,38 ± 0,21
    0,6009

    Кальций мочи
    2,87 ± 1,00
    3,65 ± 2,01
    0,7689

    Фосфор мочи
    13,65 ± 10,33
    19,65 ± 9,21
    0,8909

    Мочевая кислота мочи
    2,31 ± 0,67
    2,76 ± 1,11
    0,6980

    Магний мочи
    3,41 ± 0,34
    3,61 ± 0,65
    0,0673

    Р отн
    1019,65 ± 3,56
    1011,99 ± 6,90
    0,9801

    рН мочи
    5,69 ± 0,76
    6,23 ± 0,12
    0,8799

    2. Сроки освобождения мочевых путей от фрагментов после литотрипсии
    На фоне приема препарата отхождение мелких фрагментов камней (максимально до 0,5 см) как по нефростомической дренажной трубке, так и при самостоятельном мочеиспускании, было отмечено в 73% случаев у пациентов основной группы, в то время как в контрольной группе - лишь в 32% наблюдений.
    При контрольном урологическом обследовании «каменные дорожки» и фрагменты конкрементов до 0,5 см различных отделов мочеточника были выявлены у 10 пациентов (66,7% наблюдений) I группы и 7 пациентов II группы (46,7% наблюдений): верхней, средней и нижней третей мочеточника - 4, 1 и 5 пациентов в I группе и 3, 2 и 2 пациентов во II группе соответственно (р = 0,0322). На фоне приема препарата у пациентов I группы отмечено отхождение «каменной дорожки» из верхней трети мочеточника у 1 пациента и у 4 пациентов из нижней трети, в то время как в контрольной группе «каменная дорожка» из верхней трети не отошла ни у одного больного, а из средней и нижней трети - только у половины пациентов. Таким образом, наибольшая эффективность наблюдалась в группе пациентов с камнями и «каменными дорожками» нижней трети мочеточника и составила 80% в I группе и 50% - в контрольной (р = 0,0351).
    Полное освобождение от камней достигнуто за период применения препарата (18-20 дней) в 67% наблюдений в I группе против 24% наблюдений - в контрольной (р = 0,0443).
    Скорость отхождения фрагментов конкрементов была на 43,1% выше в основной группе: на фоне приема препарата фрагменты камней отходили за 3-18 дней (в среднем 10,5 дней), в контрольной - за 3-20 дней (в среднем за 15 дней).
    Пяти пациентам (3 пациента группы и 2 пациента II группы) в силу наличия крупных - 0,5 см фрагментов и отсутствия эффекта от консервативной терапии была предпринята дистанционная литотрипсия резидуальных камней и «каменных дорожек» нижней трети мочеточника.
    Шести пациентов (4 пациента I группы и 2 пациента II группы) на момент контрольного обследова­ния имели клинически незначимые фрагменты конкрементов, способные к самостоятельному отхождению.

    3.Динамика изменений в общем клиническом анализе крови, в общем клиническом анализе мочи и при микробиологическом исследовании мочи


    При изучении влияния препарата Роватинекс на динамику изменения показателей общего клинического анализа крови нами не было выявлено существенных отличий от контрольной группы. В обеих группах было выявлено статистически достоверное снижение гемоглобина с 133,10 ± 13,73 до 123,10 ± 20,12 (р = 0,0487) в I группе и с 143,33 ± 11,30 до 141,00 ± 18,77 (р = 0,0213) во II группе. Также отмечено повышение скорости оседания эритроцитов: с 14,93 ± 3,04 до 18,93 ± 12,04 (р = 0,0358) в I группе и с 16,93 ± 10,09 до 19,43 ± 20,04 (р = 0,0268) во II группе. Данная тенденция и отсутствие различий в основной и контрольных группах являются, скорее всего, следствием перенесенного оперативного вмешательства (отмечалось лишь у пациентов, перенесших перкутанную нефролитотрипсию).
    По данным общего клинического анализа мочи снижение лейкоцитурии было выявлено в обеих группах и являлось статистически достоверным (р = 0,0484 и р = 0,0045 в I и II группах соответственно) на фоне приема традиционной противовоспалительной терапии. Препарат не влиял на уровень эритроцитурии.
    Также на фоне приема Роватинекса была отмечена тенденция к активному отхождению солей всех химических типов - оксалатов, уратов и фосфатов. При применении препарата у 3 больных с кристаллурией мочевой кислоты и у 2 пациентов с кристаллурией трипельфосфатов она продолжила отмечаться, у пациентов с оксалурией она сменилась на уратурию. Также у 4 пациентов, у которых до приема препарата кристаллурии не было, при контрольном обследовании выявлена кристаллурия - как однотипная (1 пациент), так и смешанная (3 пациента). В то время как в контрольной группе существенных изменений отмечено не было.
    Всем пациентам был выполнен посев мочи с определением титра и вида возбудителя, чувствительности к антибиотикам. У 16 пациентов была выявлена бактериурия, причем у 3 пациентов была отмечена смешанная флора (2 возбудителя). При этом в I группе в основном (5 пациентов) микроорганизмы были представлены кишечной палочкой, титр 101, в то время как во
    II группе таких пациентов было четверо, титр тот же. У остальных пациентов обеих групп микрофлора была представлена различными возбудителями: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis; титр колебался от 103до 108. Всем пациентам была назначена предоперационная антибактериальная терапия, которая была продолжена в послеоперационном периоде. По окончании лечения бактериурия сохранялась у 3 пациентов (1 пациент I группы, 2 пациента II группы), первоначально показавших титр бактериурии 107-108.
    4. Динамика изменений в биохимическом анализе крови и мочи (обменные нарушения)
    Исследование возможного влияния препарата Роватинекс на функциональное состояние почек и метаболическое состояние камнеобразующих веществ изучали по 18 биохимическим показателям крови и мочи. Проводилась оценка состояния очистительной функции почек, электролитного обмена, метаболизма камнеобразующих веществ (таблицы 6 и 7).
    Анализ параметров функционального состояния почек, а также основных показателей обмена камнеобразующих веществ показал отсутствие изменений в обеих группах. Уровень рН мочи не имел выраженной тенденции к смещению в кислую или щелочную сторону, и в основной, и в контрольной группах. Однако, необходимо отметить, что на фоне приема Роватинекса было выявлено достоверное повышение диуреза на 43,2% - с 1393,75 ± 425,63 мл в сутки до 1995,85 ± 613,50 мл в сутки (р = 0,0364), что сопровождалось также статистически доказанным снижением относительной плотности мочи с 1015,87 ± 3,00 до 1012,87 ± 6,90 (р = 0,0316).
    5. Переносимость и безопасность препарата
    На протяжении всего периода исследования ни один пациент не прекратил прием препарата Роватинекс, побочных эффектов непосредственно связанных с применением данного лекарственного средства не отмечено.
    ЗАКЛЮЧЕНИЕ
    На основании полученных результатов исследования, проведенного на базе НИИ урологии, можно сделать следующие выводы:

    1. применение препарата Роватинекс снижает частоту и интенсивность почечных колик у пациентов, перенесших литотрипсию;
    2. применение препарата способствует более быстрому отхождению мелких камней и «каменных дорожек», полному освобождению мочевых путей от фрагментов конкрементов;
    3. применение препарата Роватинекс на фоне антибактериальной терапии способствует снижению лейкоцитурии, бактериурии и элиминации возбудителя; степень эритроцитурии на фоне приема препарата не меняется;
    4. препарат Роватинекс способствует активному отхождению солей всех химических типов - оксалатов, уратов и фосфатов;
    5. применение препарата Роватинекс не оказывает влияния на изменения параметров функционального состояния почек, а также основных показателей обмена камнеобразующих веществ, рН мочи;
    6. на фоне приема препарата Роватинекс отмечается повышение диуреза на 43,2%, что сопровождается снижением относительной плотности мочи;на фоне приема препарата Роватинекс побочных эффектов не отмечено; препарат Роватинекс не оказывает влияния на уровень содержания в крови лейкоцитов, эритроцитов и других форменных элементов крови.

    Ключевые слова: мочекаменная болезнь, лечение, фитопрепараты, Роватинекс.
    Keywords: nephrolithiasis, urolithiasis, treatment, herbs, Rowatinex.
    ЛИТЕРАТУРА

    1. Аполихин О.И., Сивков А.В., Бешлиев Д.А., Солнцева Т.В., Комарова В.А. Анализ уронефрологической заболеваемости в Российской Федерации по данным официальной статистики // Экспериментальная и клиническая урология. 2010. № 1. С. 4-11.
    2. Сайт Северо-Западного Федерального округа http://www.szfo.ru/ section/30/federalynyyokrug.html
    3. Реформа системы здравоохранения в России: Чувашская Республика и Воронежская область. Отчет региона. http://go.worldbank.org/5IEE610WE0
    4. Аполихин О.И., Сивков А.В., Москалева Н.Г., Солнцева Т.В., Комарова В.А. Анализ уронефрологической заболеваемости детей в Российской Федерации по данным официальной статистики // Экспериментальная и клиническая урология. 2010. № 2. С. 4-10.
    5. Кириллов В.И., Богданова Н.А. Нарушения уродинамики как патогенетический фактор хронических заболеваний почек у детей // Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2007. № 4. С. 42-49.
    6. De Andrade A.S., de Silva A.M., Jalles L.M., Lopes M.F., de Brito T.N., de Pedrosa L.F. Relation between diet protein and calciuria in children and adolescents with nephrolitiasis // Acta Cir Bras. 2005. № 20. Suppl 1. P. 242-246.
    7. Лопаткин Н.А., Трапезникова М.Ф., Дутов В.В., Дзеранов Н.К. Дистанционная ударноволновая литотрипсия: прошлое, настоящее, будущее // Урология. 2007. №.6. С. 3-13.
    8. Аляев Ю.Г., Руденко В.И., Философова Е.В. Современные аспекты медикаментозного лечения больных мочекаменной болезнью // Русский медицинский журнал. 2004. Т. 12, № 8. С.534-540.
    9. Овчинников Ю. А. Биоорганическая химия. М., 1987. С. 693-702.
    10. Sybilska D., Asztemborska M. Chiral recognition of terpenoids in some pharmaceuticals derived from natural sources // J Biochem Biophys Methods. 2002. Vol. 54, № 1-3. P. 187-195.
    11. Greenwood D., Johnson N., Eley A., Slack R.C., Bell G.D. The antibacterial activity of Rowatinex //J Antimicrob Chemother. 1982 . Vol.10, № 6. P. 549-551.
    12. Kanstein K. Clinical experiences with new terpene containing drugs // Med Monatsschr. 1956. Vol.10, № 4. P.254-257.
    13. Браун И. Наши наблюдения над лечением больных Роватинексом // Урология. 1959. № 3. С. 65-66.
    14. Yamamoto I., Korai Y., Nakamura T. Clinical use of rowatinex in urolithiasis // Nippon Hinyokika Gakkai Zasshi. 1963. Vol. 54. P.753-757.
    15. Bard R. On the role of ethereal oils in prevention of renal calculi: experiences with the use of rowatinex // Magy Seb. 1961. Vol. 14. P. 203-206.
    16. Джавад-Заде С.М. Мочекаменная болезнь в эпидемическом регионе: этиопатогенез, клиника, лечение: Автореф. дис. … д-ра мед. наук. М., 1997. 26 с.