Эректильная дисфункция (ЭД) представляет собой многогранную и широко распространенную проблему современной медицины [0,2]. По данным эпидемиологического исследования распространенности ЭД, выполненного в Российской Федерации, заболеваемость ЭД и другими нарушениями сексуальной функции представляет серьезную проблему, так из 1225 респондентов в возрасте 20 - 75 лет, лишь у 10,1% не выявлены признаки ЭД. У 71,3% отмечена легкая степень ЭД, у 6,6% - средняя степень и тяжелая степень у 12% опрошенных [3]. Проблема эректильной дисфункции имеет не только медицинское, но и социальное значение, так как наличие эректильной дисфункции у мужчины оказывает пагубное воздействие на качество жизни: у большинства пациентов с ЭД наблюдаются симптомы депрессии и тревоги, что приводит к проблемам как в семье, так и на работе [4-6].
Одним из немногих патофизиологически обоснованных хирургических методов лечения васкулогенной эректильной дисфункции является реваскуляризация полового члена [7].
Впервые реваскуляризацию полового члена по поводу ЭД выполнил чешский хирург V. Michal в 1973 году, суть метода заключалась в создании анастомоза между нижней эпигастральной артерией и кавернозными телами полового члена, удовлетворенность пациентов составила 40-60% [8]. В дальнейшем было предложено множество методик реваскуляризаций полового члена, отличающихся как методом анастомоза, так и выбором донорских сосудов [9-11].
В 2018 году в ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, П.С. Кызласовым и соавт. предложена новая методика реваскуляризации полового члена, разработанная с учетом недостатков прошлых методик, минимизации инвазивности оперативного пособия и снижения частоты осложнений – антеградная экстраперитонеоскопическая реваскуляризация полового члена (рис. 1). Принцип метода заключается в антеградном подключении нижней эпигастральной артерии к глубокой дорсальной вене, за счет антеградного подключения артерии не нарушается естественный ток крови в глубокой дорсальной вене, что в свою очередь приводит к снижению риска развития тромбоза анастомоза. Также за счет экстраперитонеоскопического (эндоскопического) метода забора нижней эпигастральной артерии минимизируется косметический дефект после операции, снижается койко-день, что создает условия для более быстрой реабилитации пациентов. Методика апробирована, запатентована (RU 2703110 C1) и внедрена в клиническую практику [12, 13].
Цель исследования – оценить эффективность антеградной экстраперитонеоскопической реваскуляризации полового члена у пациентов с васкулогенной эректильной дисфункцией, разработать алгоритм отбора пациентов с васкулогенной ЭД для проведения реваскуляризирующих операций на половом члене.
В центр урологии и андрологии ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России с 2015 по 2022 гг. обратилось 1254 пациента с жалобами на эректильную дисфункцию различной степени выраженности. После сбора анамнеза, физикального осмотра и лабораторных исследований отобрано 453 пациента в возрасте от 18 до 40 лет с подозрением на васкулогенную ЭД. Все 453 пациента были обследованы по разработанному и внедренному в центре алгоритму диагностики ЭД:
После тщательного обследования у 164 (13.08%) пациентов отмечена васкулогенная ЭД. Из них у 37 (22.5%) пациентов артериогенная форма, у 54 (32.9%) веногенная форма и у 73 (44.5%) пациентов артериовенозная форма ЭД. У 46 (78.6%) пациентов с веногенной ЭД отмечен патологический венозный дренаж исключительно через глубокую дорсальную вену полового члена (ГДВ), этим пациентам выполнено либо лигирование ГДВ, либо эндоваскулярная окклюзия ГДВ. У 53 (72,6%) пациентов из группы артериовенозной формы ЭД выявлен патологический проксимальный венозный дренаж через «ножки» полового члена. Всем указанным пациентам предложена операция по протезированию полового члена.
Таким образом в группу реваскуляризаций было включено 65 пациентов, то есть 5,2% из общего числа пациентов, обратившихся с жалобами на эректильную дисфункцию в период с 2015 по 2022 гг.
Критерии включения:
Критерии исключения:
Все пациенты были разделены на 2 группы:
1 группа (основная) – 34 пациента, пациентам выполнена антеградная экстраперитонеоскопическая реваскуляризация полового члена;
2 группа (контрольная) – 31 пациент, пациентам выполнена открытая ретроградная реваскуляризация полового члена (Virag-Ковалев).
В основной группе возраст пациентов составил 27,0±5,2 лет, в контрольной – 27,6±5,8 лет. Подробная характеристика сравниваемых групп представлена в таблице 1.
Таблица 1. Показатели IIEF, EHS и QoL в сравниваемых группах больных
Table 1. IIEF, EHS and QoL in the compared groups of patients
Показатель Indicator |
Группа Group |
M±SD | 95% ДИ 95% CI |
мин min |
макс max |
p |
---|---|---|---|---|---|---|
Возраст, лет Age, years |
Основная Main |
27,02±5,22 | 25,20 - 28,85 | 19,0 | 38,0 | 0,670 |
Контрольная Control |
27,61±5,77 | 25,49 - 29,73 | 19,0 | 38,0 | ||
МИЭФ-5, баллы IIEF-5, points |
Основная Main |
6,38±2,49 | 5,51 - 7,25 | 3,0 | 12,0 | 0,708 |
Контрольная Control |
6,16±2,20 | 5,35 - 6,97 | 3,0 | 11,0 | ||
EHS EHS |
Основная Main |
1,61±0,49 | 1,44 - 1,79 | 1,0 | 2,0 | 0,601 |
Контрольная Control |
1,54±0,56 | 1,34 - 1,75 | 1,0 | 3,0 | ||
QoL, баллы QoL, points |
Основная Main |
4,50±0,66 | 4,26 - 4,73 | 3,0 | 5,0 | 0,481 |
Контрольная Control |
4,61±0,61 | 4,38 - 4,83 | 3,0 | 5,0 |
Группы были сопоставимы между собой, статистически значимых отличий между группами до лечения не выявлено (возраст, МИЭФ-5, EHS, QoL).
У пациентов основной группы длительность операции была достоверно ниже (р<0,01), чем у пациентов группы контроля. Средняя длительность операции составила 91,17±9,86 минут (95% ДИ для среднего: 87,73 – 94,61 мин), а в группе контроля 152,90±18,28 минут (95% ДИ для среднего: 146,19 – 159,60 мин) (рис. 2).
Также в контрольной группе послеоперационный койко-день был достоверно дольше. Он составил 7,87 ± 1,99 дней (95% ДИ для среднего 7,13 – 8,60 дней). При этом послеоперационный койко-день в основной группе составила 3,61 ± 0,81 дней (95% ДИ для среднего 3,33 – 3,90 дней). Данные представлены на рисунке 3.
В раннем послеоперационном периоде в основной группе в у 2 пациентов (5%) отмечен тромбоз анастомоза между нижней эпигастральной артерией и ГДВ, тогда как в контрольной группе в раннем послеоперационном периоде тромбоз анастомоза отмечен у 7 пациентов (22%).
Через 12 месяцев после оперативного лечения отсутствие эффекта от проведенного лечения (невозможность проведения полового акта без дополнительной стимуляции ИФДЭ-5) отметили 4 (11.8%) пациента в основной группе (2 случая тромбоза анастомоза и 2 случая возникновения проксимального патологического венозного дренажа через ножки полового члена, отсутствующего в предоперационном периоде). В контрольной группе отсутствие эффекта отметили 9 (29%) пациентов (8 пациентов с тромбозом анастомоза, и один пациент с проксимальным патологическим венозным дренажом через ножки полового члена). Данные по тромбозам анастомозов взяты в качестве одного из критериев эффективности предложенной методики. Отношение шансов для основной группы: 0,18; 95%-ный ДИ: 0,035 – 0,926; р=0,04). Вероятность развития тромбоза в основной группе достоверно ниже по сравнению с контрольной группой (χ2 = 4,945, р=0,026). Частота встречаемости послеоперационного тромбоза анастомоза представлена на рисунке 4.
Также нами были отмечены достоверные различия в частоте встречаемости положительных исходов оперативного лечения в основной и контрольной группе (табл. 2), данные различия являются статистически значимыми (критерий Макнемара=2,975; df=1; p<0,001) (табл. 2).
Таблица 2. Результаты оперативного лечения ЭД в двух группах
Table 2. Results of surgical treatment of ED in two groups
Исход Source | ||||
---|---|---|---|---|
Эффекта нет No effect |
Лечение эффективно Treatment is effective |
|||
Группа Group |
Контрольная Control |
Количество Amount |
9 | 22 |
% в группе % in group |
29,0% | 71,0% | ||
Основная Main |
Количество Amount |
4 | 30 | |
% в группе % in group |
11,8% | 88,2% | ||
Всего Total |
Количество Amount |
13 | 52 | |
% в группе % in group |
20,0% | 80,0% |
В основной группе показатель МИЭФ-5 в течение 3 месяцев после оперативного вмешательства статистически значимо увеличился с 6,38±2,49 до 20,61±3,88 (р<0,01). В период с 3 до 12 месяцев после лечения значения данного показателя практически не изменились: 20,61±3,88 и 21,50±4,89 (р=0,103)). В контрольной группе показатель МИЭФ-5 в течение 3 месяцев после вмешательства статистически значимо увеличился с 6,16±2,20 до 17,54±6,01 (р<0,01). В период с 3 месяцев до 12 месяцев после хирургического лечения показатель МИЭФ-5 достоверно не изменился (3 месяца – 17,54±6,01; 12 месяцев – 18,26±7,11 (р=0,254). Также различия по показателю МИЭФ-5 статистически значимы между основной и контрольной группами через 3 (р=0,0016) и 12 месяцев после лечения (р=0,0035). Данные представлены на рисунке 5.
В основной группе ригидность полового члена в течение 3 месяцев после лечения статистически значимо увеличилась с 1,61±0,49 до 3,6±0,77 (р<0,01). Через 12 месяцев после операции отмечено статистически значимое увеличение данного показателя с 1,61±0,49 до 3,67±0,76 (р<0,01). При обследовании пациентов на 3 и 12 месяц после оперативного лечения ригидность оставалась стабильно высокой, колебания были статистически не значимыми.
В контрольной группе ригидность полового члена через 3 месяца после лечения статистически значимо увеличилась с 1,54±0,56 до 3,19±1,13 (р<0,01), через 12 месяцев отмечено статистически значимое увеличение данного показателя до 3,25±1,21 (р<0,01). При обследовании пациентов на 3 и 12 месяц после оперативного лечения ригидность статистически значимо не изменилась.
В основной группе показатели QoL по сравнению с дооперационным периодом через 3 месяца после операции изменились с 4,50±0,66 до 0,55±1,210 (p<0,01), через 12 месяцев QoL – 0,64±1,63 (p<0,01).
В контрольной группе также отмечается снижение баллов QoL в дооперационном периоде и спустя 3 месяца – с 4,61±0,61до 1,64±1,81 (p<0,01), а также спустя 12 месяцев до 1,63±2,075 (p<0,05) (табл. 3).
Таблица 3. Динамика оценки качества жизни в сравниваемых группах
Table 3. Dynamics of quality of life assessment in the compared groups
Показатель Indicator |
Группа Group |
M±SD | 95% ДИ 95% CI |
мин min |
макс max |
p |
---|---|---|---|---|---|---|
QoL, до QoL, before |
Основная Main |
4,50 ± 0,66 | 4,26 - 4,73 | 3,0 | 5,0 | 0,481 |
Контрольная Control |
4,61 ± 0,61 | 4,38 - 4,83 | 3,0 | 5,0 | ||
QoL, 3 мес QoL, 3 mo. |
Основная Main |
0,55 ± 1,210 | 0,13 - 0,98 | 0,0 | 5,0 | 0,006 |
Контрольная Control |
1,64 ± 1,81 | 0,97 - 2,31 | 0,0 | 5,0 | ||
QoL, 12 мес QoL, 12 mo. |
Основная Main |
0,64 ± 1,63 | 0,07 - 1,21 | 0,0 | 5,0 | 0,038 |
Контрольная Control |
1,63 ± 2,075 | 0,85 - 2,40 | 0,0 | 5,0 |
Впервые наложение ретроградного анастомоза между нижней эпигастральной артерией и глубокой дорсальной веной для реваскуляризации полового члена предложил R. Virag в 1982 году [14]. В настоящее время наиболее популярными методами реваскуляризации полового члена являются модификации операций R. Virag (Virag I, Virag II, Virag-Ковалев), однако в связи с недостаточно удовлетворительными результатами вопрос о разработке новых патогенетически обоснованных методов лечения остается открытым.
С 1970-х годов неудачи в сосудистых операциях были вызваны множеством причин, основной из которых является отсутствие использования в рутинной практике современных методов визуализации при диагностике ЭД (КТ-кавернозографии, КТ-ангиографии), что приводило к недостатку информации о кровотоке в сосудах бассейна внутренней подвздошной артерии (ВПА) и донорской артерии, используемой для шунтирования. Также неудачи могли быть вызваны неадекватным выбором типа операции, стороны реваскуляризации полового члена, что в итоге приводило к неудовлетворительным результатам операции и разочарованию как пациентов, так и хирургов. По мнению Rodney De Palma из всех кандидатов на реваскуляризацию только 2% пациентов могут соответствовать строгим критериям отбора для данной операции [15] и именно отсутствие стандартизированных критериев отбора пациентов послужило причиной низкой эффективности сосудистых операций в ряде исследований [16]. I. Moncada в своем докладе на 17-м Конгрессе Российского общества урологов в 2017 году показал, что эффективность микрохирургических реваскуляризирующих операций при показаниях составляет от 85,3% в течение первых трех лет и до 65,5% при пятилетнем наблюдении, что подчеркивает как необходимость соблюдения строгого отбора пациентов для подобных операций, так совершенствования техники операций [17]. В своих исследованиях Э.А. Повелица и соавт. также подтвердили эффективность реваскуляризации полового члена, а их публикации демонстрируют, что реваскуляризирующие операции на половом члене являются эффективным методом лечения, как в комбинации с эндоваскулярной хирургией, так и в качестве самостоятельного вида лечения [18, 19]. O. Kayigil и соавт. описывают эффективность артерилизации ГДВ при комбинированном лечении болезни Пейрони, сопровождающейся ЭД. В исследовании описан результат лечения 60 пациентов, которым была выполнена корпоропластика с одномоментной реваскуляризацией полового члена путем наложения анастомоза между ГДВ и нижней эпигастральной артерией. Согласно результатам у 53 пациентов отмечено стойкое улучшение эректильной функции, позволяющее жить половой жизнью [20].
Эффективность артериализации глубокой дорсальной вены полового члена по методу разработанному J.P. Sarramon зависит от патогенетического типа ЭД. Так, согласно авторским данным, при наличии венозного механизма нарушения эрекции данный вид хирургического вмешательства был эффективен у 92% пациентов; при наличии артериогенной ЭД – уже у 62,5%, а при смешанной форме – только лишь у 58% [21]. По данным T. Janssen и соавт. удельный вес пациентов с положительными исходами был 62,5% для метода Sarramon и 61,5% для операции Michal II. При этом уровень локальных тромбозов в послеоперационном периоде достигал 19% [22].
Модификация В.А. Ковалева обеспечивала сохранение эффекта реваскуляризации при минимизации возможности развития побочных эффектов, связанных с гиперваскуляризацией [23].
Всего же модификаций метода Virag насчитываются десятки, что косвенно свидетельствует о проблемах артериовенозных методов реваскуляризации. Действительно, выполнение соответствующих вмешательств чревато высокой вероятностью тромбоза сосудистых анастомозов, также частым осложнением методики Virag и всех ее модификаций стала гиперваскуляризация головки полового члена и спонгиозного тела уретры, чреватая трофическими изменениями головки и развитием странгурии[24, 25].
Выраженный положительный эффект артериовенозных методов реваскуляризации полового члена при сосудистой ЭД противопоставлен высокому уровню послеоперационных осложнений и негативных исходов. Это создает основание для поиска новых решений по усовершенствованию данного подхода, устранению негативных факторов. В методике антеградной экстраперитонеоскопической реваскуляризации полового члена за время наблюдения случаев гиперваскуляризации головки полового члена и спонгиозного тела уретры зафиксировано не было, а риск тромбоза анастомоза сведен к минимуму за счет антеградного подключения анастомоза [26].
Реваскуляризация полового члена, а именно методика антеградной реваскуляризации, является эффективным методом лечения ЭД. Предложенная модификация, разработанная с учетом имеющихся недостатков предыдущих методик, является наиболее эффективным и наименее инвазивным из всех существующих на сегодняшний день вариантов реваскуляризации полового члена. Успех реваскуляризирующих операций напрямую зависит от тщательного подбора пациентов, а также опыта хирурга. Данные операции при соблюдении условий строгого отбора пациентов согласно критериям включения и исключения, использования видеоэндохирургической техники, оптического увеличения, проведения дезагрегационной и антитромботической терапии в раннем послеоперационном периоде позволяют восстановить полноценную эректильную функцию. Предложенная методика отвечает всем критериям физиологичности, так как реваскуляризирующие операции на данный момент единственные патофизиологически обоснованные хирургические методы лечения ЭД. Сосудистые операции на половом члене на сегодняшний день, к сожалению, не получили широкого распространения в связи с необходимостью владения хирургами навыками микрохирургии, технической сложностью операции, а также в связи с малым процентом успеха, связанного с некорректными критериями отбора пациентов для подобных операций. Существующие в настоящий момент критерии отбора пациентов для проведения реваскуляризирующих операций, основанные, в том числе, на современных методах диагностики ЭД позволяют значительно повысить эффективность указанных оперативных вмешательств.
Антгерадная экстраперитонеоскопическая реваскуляризация полового члена является эффективным, патофизиологически обоснованным методом лечения васкулогенной ЭД. Однако успех операции напрямую зависит от тщательного подбора пациентов и опыта хирурга, поэтому крайне важными являются высокая квалификация хирургического персонала и индивидуальный подход к каждому пациенту.
Прикрепленный файл | Размер |
---|---|
Скачать статью | 1.08 Мб |