Актуальность. PCA3 демонстрирует высокую диагностическую значимость в отношении РПЖ. Немногочисленные исследования клинико-экономической эффективности PCA3, посвящены дорогостоящему тесту «Progensa». Экономические аспекты применения других методик оценки экспрессии PCA3 не изучены.
Цель работы исследование диагностической значимости предложенной в НИИ урологии методики оценки экспрессии PCA3 в моче, основанной на ОТ-ПЦР в реальном времени с последующей оценкой экономической целесообразности определения экспрессии PCA3 в моче и разработкой стратегии применения маркера на практике.
Материал и методы. Проанализирована выборка образцов постмассажной мочи, полученных от 110 мужчин (44-85 лет). Оценивали уровень сывороточного ПСА, патоморфологические результаты, экспрессию PCA3 в моче.
Экономическую целесообразность включения PCA3 в алгоритм диагностики РПЖ, оценивали с помощью экономического моделирования с построением «дерева решений».
Результаты. Определен пороговый уровень для РСА3 в моче ≤ 1,23, которому соответствовали диагностическая точность 81,8%, чувствительность 76,3%, специфичность 88,2%, AUC 0,879 95% ДИ(0,803-0,933).
С помощью экономического моделирования (10 000 человек) продемонстрировано, что применение для диагностики РПЖ схемы, включающей определение PCA3, является экономически более целесообразным в сравнении со стандартной схемой (при уровне ПСА 4-10 нг/мл). Доля необоснованных затрат на биопсию в стандартной диагностической модели (24 024 931,52 руб.) будет значительно выше, в сравнении с диагностической моделью, включающей PCA3 в моче (5 099 113,04 руб.). В результате исключения ненужных биопсий с помощью PCA3, предполагаемая выгода составит 11 080 706,68 руб.
Выводы. Продемонстрировано, что, несмотря на более высокую стоимость в сравнении с исследованием уровня сывороточного ПСА, РСА3 в моче является более надежным маркером, и позволяет сократить расходы на раннюю диагностику РПЖ у пациентов с уровнем ПСА 4-10 нг/мл, за счет исключения ненужных биопсий.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
