Введение. Эректильная дисфункция (ЭД) встречается более чем у половины мужчин в возрасте старше 40 лет, занимая ведущее место в структуре сексуальных расстройств. Растительные лекарственные препараты могут применяться на начальных этапах лечения ЭД. ЭД и синдром дефицита тестостерона тесно взаимосвязаны и при коррекции данных состояний следует учитывать их специфику лечения.
Цель исследования. Oценить изменения уровня общего тестостерона у пациентов с ЭД на фоне приема лекарственного препарата ЭФФЕКС® Трибулус (ЗАО «Эвалар», РФ) в рутинной практике.
Материал и методы. В многоцентровое открытое неинтервенционное проспективное исследование включали мужчин 30–55 лет, которым был назначен лекарственный препарат ЭФФЕКС® Трибулус (ЗАО «Эвалар», РФ) в стандартной дозировке по поводу ЭД легкой и средней степени тяжести. Пациенты с органическими причинами ЭД не включались. Общее время наблюдения составило 84±6 дней, проведено три визита. Первичной конечной точкой эффективности являлось изменение уровня общего тестостерона на фоне терапии. Вторичными критериями – изменения эректильной функции по данным опросников МИЭФ (Международный индекс эректильной функции), AMS (Aging Males’ Symptoms scale – опросник возрастных симптомов у мужчин) и GAQ (Global Assessment Question – Вопрос общей оценки эректильной функции). Для оценки безопасности собирали информацию обо всех нежелательных явлениях (НЯ) на фоне лечения.
Результаты. В исследование включили 100 мужчин с ЭД в возрасте 41,7±6,01 лет без сопутствующих заболеваний. За 3 мес лечения уровень общего тестостерона вырос с 11,06±4,79 нг/дл (логарифмическое значение – 2,31±0,46) на визите 1 до 12,58±5,48 нг/дл (2,44±0,45) на визите 3 (р<0,001). К визиту 3 регистрировали достоверное улучшение по данным опросников МИЭФ, AMS и GAQ (р<0,05). В ходе исследования не было выявлено ни одного НЯ. Настоящие результаты соответствуют данным последних метаанализов о клинической эффективности и безопасности стандартизованных препаратов на основе Tribulus terrestris.
Заключение. В настоящем исследовании препарата ЭФФЕКС® Трибулус (ЗАО «Эвалар», РФ) в рутинной практике пациенты с ЭД за 3 мес лечения достигли статистически значимого улучшения гормонального фона и эректильной функции.
