Перейти к основному содержанию
Номер №2, 2026
Галлюцинации больших языковых моделей в клинической урологии
Номер №1, 2026

Особенности тактики ведения пациентов с варикоцеле в различных регионах Российской Федерации. Применение эндовидеохирургии в лечении травм органов мочевыделительной системы. Сексуальная активность мужчин с раком предстательной железы перед проведением низкодозной брахитерапии 

Сравнительная характеристика оперативных методов лечения варикоцеле

Номер №4, 2025
  • Современные тенденции лечения гипоспадии в Российской Федерации
  • Метаболические условия формирования кальций-оксалатных мочевых камней 
  • Комплексный подход в лечении хронического инкрустирующего цистита 
  • Дневник мочеиспускания: клиническая значимость и перспективы цифровизации     
Номер №3, 2025
Первый анализ приверженности лабораторий в Российской Федерации Шестому изданию Лабораторного Руководства ВОЗ по исследованию и обработке эякулята человека
Номер №2, 2025
Коэффициент опорожнения мочевого пузыря как прогностический маркер хронической болезни почек у мужчин с гиперплазией предстательной железы
Номер №1, 2025
Влияние тестостерон-заместительной терапии на симптомы нижних мочевых путей (СНМП) у мужчин
Номер №4, 2024
Структура повреждений органов мочеполовой системы в современном вооруженном конфликте
Номер №3, 2024
Экономическая эффективность лечения недержания мочи в условиях стационара кратковременного пребывания
Номер №2, 2024
Комплексные средства для коррекции уровня рН мочи при метафилактике мочекаменной болезни
Номер №1, 2024
Современное оперативное лечение пациентов с камнями почек размером до 2 см и сопутствующей ИБС
Номер №4, 2023
Возможности улучшения терапевтической активности препаратов бактериофагов Урологические осложнения трансплантированной почки
Номер №3, 2023
Нормативно-правовые возможности проведения метафилактики мочекаменной болезни в Российской Федерации Бессимптомная бактериурия у беременных: всегда ли оправдана антибиотикотерапия?
Номер №2, 2023

Частота и характер симптомов нарушения функции нижних мочевых путей у лиц старше 40 лет 

Посткоитальный цистит как причина сексуальной дисфункции у женщин

Номер №1, 2023
Создание пункционной насадки для конвексного УЗ-датчика с использованием технологии 3D-печати Фьюжн-биопсия ПЖ. Диагностическая ценность в сравнении со стандартной биопсией
Номер №4, 2022
Хирургия опухолевых тромбов нижней полой вены Безрентгеновская контактная уретеролитоторипсия при камнях мочеточника
Номер №3, 2022
Брахитерапия рака предстательной железы и иммунный ответ Факторы риска нефролитиаза после радикальной цистэктомии с кишечной пластикой мочевого пузыря
Номер №2, 2022
Заболеваемость мочекаменной болезнью в Российской Федерации с 2005 по 2020 гг. Мочекаменная болезнь и риск инфаркта миокарда и инсульта
Номер №1, 2022
Современный взгляд на скрининг мочекаменной болезни Наследственный фактор метафилактики мочекаменной болезни Лечение бесплодия, ассоциированного с высоким уровнем фрагментации ДНК сперматозоидов
Номер №4, 2021
COVID-19 ассоциированный инкрустирующий цистит Эндоскопическая коррекция пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей: дифференцированный выбор метода, материала и его дозирования
Номер №3, 2021
Искусственный интеллект в онкоурологии Миниперкутанная нефролитотомия без катетеризации мочеточника. Сравнение со стандартной методикой
Номер №1, 2021
Эпидемиологическое исследование распространенности цистита у женщин Воронежской области Врожденные аномалии полового члена: мировые и отечественные данные
Номер №5, 2020
Изолированная травма почки: международные рекомендации и московские стандарты
Номер №3, 2020
Эпидемиология нейрогенных нарушений мочеиспускания. Результаты лечения больных раком предстательной железы высокого риска: мультицентровой анализ
Номер №2, 2020
COVID-19: влияние на урологическую службу Российской Федерации Мочеполовая система и Covid-19: некоторые аспекты
Номер №1, 2020
Дистанционное образование в урологии. Опыт 2012-2019 гг Оказание стационарной помощи пациентам урологического профиля в условиях пандемии COVID-19
Номер №4, 2019
Мужское бесплодие в Российской Федерации: статистические данные за 2000-2018 гг Оценка эффективности тренировок мышц промежности в восстановлении эректильной функции
Номер №3, 2019
Эпидемиология мочекаменной болезни в Пермском крае: результаты 30-летнего изучения Медико-экономическое обоснование применения современных методов лечения мочекаменной болезни
Номер №4, 2018
Заболеваемость МКБ в Российской Федерации (2005-2016 гг) Скрининг РПЖ: современное представление и организация Первично-множественный рак переходноклеточного эпителия Андрогенный скрининг у мужчин старше 50 лет
Номер №3, 2018
Роль стволовых клеток в лечении недержания мочи Перкутанная нефролитотрипсия при инфицированной моче Протезирование яичка в детском и подростковом возрасте: результаты мультицентрового исследования Преждевременная эякуляция – современное состояние проблемы
Номер №2, 2018
Альтернативные методы лечения локализованного рака предстательной железы Частичное удвоение уретры: парауретральный ход Сравнительный обзор одноразовых гибких уретеронефроскопов
Номер №1, 2018
Распространенность симптомов нарушения функции нижних мочевых путей у мужчин по результатам популяционного исследования Модель пациент-центрированной системы организации медицинской помощи...
Номер №4, 2017
Прогнозирование развития эректильной дисфункции и сердечно-сосудистых заболеваний Прогностические факторы выживаемости больных при раке предстательной железы
Номер №3, 2017
Рекомендации по лечению рака предстательной железы с помощью высокомощностной внутритканевой лучевой терапии (брахитерапии). Экспертное совещание
Номер №2, 2017

Радиоизотопная лимфосцинтиграфия при РПЖ
Метаболические факторы риска и формирование мочевых камней
Ампутация мочеточника при выполнении контактной уретеролитотрипсии

Номер №1, 2017
Принципы «Медицины 4П» в организации медицинской помощи на примере урологических заболеваний Изменения электролитного состава мочи под действием гипохлорита натрия. Возможность уменьшения риска рецидива нефролитиаза
Номер №4, 2016
Предварительные результаты многоцентрового исследования РПЖ Анализ оказания специализированной медицинской помощи пациентам с макрогематурией, почечной коликой.
Номер №2, 2016
Медицинская помощь пациентам с острой задержкой мочеиспускания Прогностическое значение истинного кастрационного уровня тестостерона..
Номер №1, 2016
Предикторы гиподиагностики рака мочевого пузыря Сохранение фертильности у больных опухолями яичек Цитокиновый статус больных с хроническим циститом
Номер №4, 2015

Современная демографическая ситуация в России
Определение мутаций генов FGFR3 и PIK3CA в ДНК
из осадка мочи у больных раком мочевого пузыря

Номер №3, 2015
Нейроэндокринная дифференцировка при раке предстательной железы Роль вирусов в канцерогенезе рака мочевого пузыр..
Номер №2, 2015
Клинико-экономическая оценка скрининга РПЖ Комбинация РСАЗ TMPRSS2-ERG в диагностике РПЖ: первый опыт Рекомендации по лечению РПЖ методом низкодозной ...
Номер №1, 2015
Роль дистанционного образования в повышении уровня специалистов первичного звена здравоохранения. Сравнительный анализ онкологических результатов ..
Номер №4, 2014
Организация работы по улучшению клинических и экономических результатов медицинской помощи при раке предстательной железы Сравнение результатов открытой, лапароскопической и робот-ассистированной нефрэктомии при раке почки Сравнительный анализ функциональных результатов позадилонной ..
Номер №3, 2014
Медико-экономические аспекты комплексной этапной стандартизированной программы диагностики и лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Номер №2, 2014
Уронефрологическая заболеваемость и смертность в РФ за 2002-2012 Андрогены и ишемия в патогенезе ДГПЖ РСА3: первые результаты
Номер №1, 2014
Стандартизированная программа диагностики и лечения ДГПЖ Хромограмма-А сыворотки крови при заболеваниях предстательной ... Задержанная эякуляция
Номер №4, 2013
Дистанционное образование в урологии Брахитерапия РПЖ Эректильная дисфункция и сердечно...
Номер №3, 2013
Заболеваемость МКБ в Иркутской области HIFU-терапия местного рецидива рака... Внепростатические источники простатического...
Номер №2, 2013
Программа "Урология" в Воронежской области Анализ уронефрологической заболеваемости Ожирение и мочекаменная болезнь
Номер №1, 2013
Клинико-экономический анализ оперативного лечения РПЖ Брахитерапия РПЖ: постимплантная дозиметрия и зависимость... Моделирование канцерогенеза предстательной железы
Номер №4, 2012
Урологическая заболеваемость в Нижегородской области Стресс, метаболический синдром и хроническая болезнь почек TVT - 10 лет в России
Номер №3, 2012
Программа «Урология» - модернизация здравоохранения Ишемия мочевого пузыря как причина его дисфункции ... Современные тенденции в эпидемиологии, диагностике ...
Номер №2, 2012
Урологическая заболеваемость в РФ в 2005-2010 годах Трансуретральная энуклеация предстательной железы (TUEB) Влияние стандартизации методов определения ПСА на ...
Номер №1, 2012
Инвалидность вследствие заболеваний мочеполовой системы в РA Стандартизация терминов, методов получения и представления ... Эректильная дисфункция у пациентов с ...
Номер №4, 2011
Уронефрологическая заболеваемость детей в Российской Федерации Структура урологических заболеваний в популяции ... Стандартизированный подход к ведению больных с МКБ
Номер №2-3, 2011
Малоинвазивные технологии лечения рака предстательной железы и почки
Номер №1, 2011
Урологическая заболеваемость в РФ в 2002-2009 годах Сравнительный анализ клинических и экономических... Клинико-статистическая классификация андрологических ...
Номер №4, 2010
Оперативное лечение рака предстательной железы Влияние фетальных костномозговых мезенхимальных ... Патогенное минералообразование в почках ...
Номер №3, 2010
Анализ некоторых аспектов обеспечения заместительной ... Российская система последипломного образования Образовательная программа подготовки резидентов
Номер №2, 2010
Уронефрологическая заболеваемость детей в РФ Первые результаты целевой программы диагностики ... Оценка мужского репродуктивного здоровья молодежи ...
Номер №1, 2010
Анализ уронефрологической заболеваемости в РФ Объем выборки для популяционного изучения общей ... Морфологические изменения в ткани предстательной ...
Номер №1, 2009
Николай Алексеевич Лопаткин - основатель НИИ урологии Фундаментальные исследования в НИИ урологии 30 лет НИИ Урологии
Eksperimental'naya i klinicheskaya urologiya

Прогностическая модель диагностики клинически значимого рака предстательной железы при повторной биопсии

Номер №2, 2026 - стр. 104-111
DOI: 10.29188/2222-8543-2026-19-2-104-111
Для цитирования: Жилов М.С., Котов С.В., Гуспанов Р.И., Юсуфов А.Г., Черкасов А.А., Самойлов Д.А., Литвинов С.О. Прогностическая модель диагностики клинически значимого рака предстательной железы при повторной биопсии. Экспериментальная и клиническая урология. 2026;19(2):104-111; https://doi.org/10.29188/2222-8543-2026-19-2-104-111
Жилов М.С., Котов С.В., Гуспанов Р.И., Юсуфов А.Г., Черкасов А.А., Самойлов Д.А., Литвинов С.О.
Сведения об авторах:
  • Жилов М.С. – аспирант кафедры урологии и андрологии им. акад. Н.А. Лопаткина ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский университет); Москва, Россия; РИНЦ Author ID: 1167726, https://orcid.org/0000-0001-6322-7868
  • Котов С.В. – д.м.н., заведующий кафедрой урологии и андрологии им. акад. Н.А. Лопаткина ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский университет), руководитель Университетской клиники урологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Москва, Россия; РИНЦ Author ID: 667344, https://orcid.org/0000-0003-3764-6131
  • Гуспанов Р.И. – к.м.н., доцент кафедры урологии и андрологии им. акад. Н.А. Лопаткина ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский университет), врач-уролог урологического отделения ГБУЗ «ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова ДЗМ», онколог 4-го онкологического отделения (онкоурологии) ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» Департамента здравоохранения г. Москвы; Москва, Россия; РИНЦ Author ID: 875574, https://orcid.org/0000-0003-2321-6237
  • Юсуфов А.Г. – к.м.н., доцент кафедры урологии и андрологии им. акад. Н.А. Лопаткина ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский университет), заведующий урологическим отделением ГБУЗ ММКЦ «Коммунарка» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия; РИНЦ Author ID: 902934, https://orcid.org/0000-0001-8202-3844
  • Черкасов А.А. – ординатор кафедры урологии и андрологии им. акад. Н.А. Лопаткина ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский университет), Москва, Россия; РИНЦ Author ID: 1021198; https://orcid.org/0000-0001-8355-3644
  • Самойлов Д.А. – ординатор кафедры урологии и андрологии им. акад. Н.А. Лопаткина ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский университет), Москва, Россия; РИНЦ Author ID: 1309392, https://orcid.org/0009-0000-4842-6551
  • Литвинов С.О. – ординатор кафедры урологии и андрологии им. акад. Н.А. Лопаткина ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский университет), Москва, Россия; РИНЦ Author ID: 1308784, https://orcid.org/0009-0000-8006-1513
26
Скачать PDF

ВВЕДЕНИЕ

Рак предстательной железы (РПЖ) является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований у мужчин. Согласно данным GLOBOCAN 2022, РПЖ по частоте встречаемости занимает второе место во всем мире, по смертности – пятое место [1]. В России отмечается неуклонный рост распространенности РПЖ с 116,1 на 100 тыс. населения в 2014 г. до 234,9 на 100 тыс. населения в 2024 г. [2]. Согласно российским клиническим рекомендациям, при первичной диагностике РПЖ рекомендовано проведение мультифокальной трансректальной биопсии предстательной железы [3], однако отсутствие опухолевой ткани в гистологическом заключении может быть связано с неадекватной техникой выполнения либо поражением передних отделов предстательной железы [4].

Ранее мы уже опубликовали работу по результатам стандартной и таргетной техники (гистосканирование) в случае негативной первичной биопсии предстательной железы, однако данные оказались сопоставимы между собой, что потребовало проведения дополнительных исследований [5].

При отрицательном результате первичной биопсии рекомендовано выполнение сатурационной либо FUSION биопсии для улучшения диагностики клинически значимого РПЖ (кзРПЖ) [6].

Общепринятое определение кзРПЖ по данным AUA и EAU упоминается как группа ISUP 2 и более [7, 8].

По данным клинических рекомендаций Российского общества урологов, к РПЖ очень низкого риска относятся пациенты с уровнем простатического специфического антигена (ПСА) <10 нг/мл, суммой баллов по шкале Глисон <7, наличием <3 положительных биоптатов, а опухоль в каждом биоптате не должна занимать площадь >50%. Клиническая стадия заболевания должна быть Т1с–Т2а. С точки зрения морфологии у пациентов с группой ISUP 1 отмечается низкая частота экстрапростатической инвазии (0,3%) и биохимического рецидива (3,5%), что позволяет считать данную группу «клинически незначимым РПЖ» [3].

В многоцентровом исследовании 2024 г. с выборкой 10 228 человек было выявлено, что в случае группы ISUP 1 с ПСА >20 нг/мл и поражением >50% биоптатов, наблюдается повышение риска канцеро-специфической смертности и общей смертности [9].

Фьюжн (fusion) биопсия может быть выполнена аппаратным, когнитивным, in bore (прямо под контролем МРТ), либо робот-ассистированным методом. По данным зарубежных и российских исследований, все методы оказываются сопоставимыми между собой, а диагностика рака ISUP 2 и выше составляет от 23 до 40% [10–15].

Использование калькуляторов риска может помочь врачу определить вероятность у пациента кзРПЖ на основании математического анализа суммарных данных пациента и сократить количество проводимых повторных биопсий. На сегодняшний день разработаны прогностические модели диагностики клинически значимого РПЖ при негативной первичной биопсии: European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC), Prostate Cancer Prevention Trial Risk Calculator Version 2.0 (PCPTRC 2.0.), Prostate Biopsy Collaborative Group (PBCG) и BioPrev-C (Biopsy Prevention Calculator). Факторы каждого калькулятора различаются, при этом данные мульти-параметрической магнитно-резонансной томографии (мпМРТ) учитывают не во всех моделях. MRI-ERSPC основан на таких параметрах, как возраст, уровень общего ПСА, данные пальцевого ректального исследования (ПРИ), объем предстательной железы, категория по шкале PIRADS [16]. PCPTRC 2.0. прогнозирует исход биопсии исходя из расы пациента, возраста, уровня общего и свободного ПСА, отягощенного семейного анамнеза, а также уровня PCA3 и онкомаркера T2:ERG [17]. Для прогностического расширенного PBCG калькулятора необходимы критерии: возраст, ПСА, ПРИ, раса, объем предстательной железы, семейный анамнез по РПЖ и молочной железы, прием ингибиторов 5 альфа редуктазы (и-5АР) [18]. BioPrev-C анализирует данные: возраст, общий ПСА, ПРИ, объем предстательной железы, семейный анамнез, прием и-5АР, категория по шкале PIRADS [19]. Однако данные прогностические калькуляторы не оценивают зону поражения по данным мпМРТ и размеры подозрительного очага, а также ограничением всех прогностических моделей является зависимость от распространенности РПЖ в отдельном регионе.

Цель исследования – разработать универсальную прогностическую модель диагностики клинически значимого рака при повторной биопсии предстательной железы.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Для построения прогностической модели успешной диагностики кзРПЖ при повторной биопсии предстательной железы на предоперационном этапе проводили расчет клинических, лабораторных и инструментальных предоперационных показателей 246 пациентов, которые вошли в исследования согласно критериям включения и невключения проводимого исследования.

Критерии включения:

  • отрицательный результат первичной биопсии;
  • очаг по данным мпМРТ PIRADS v2.1 категории 3 и выше;
  • выполненная пациентам повторная биопсия (аппаратная/когнитивная FUSION техникой).

Критерии невключения:

  • верифицированный РПЖ по данным первичной биопсии;
  • очаг по данным мпМРТ PIRADS v2.1 категории 1 и 2;
  • наличие по данным мпМРТ местно-распространенного опухолевого процесса.

Всем пациентам выполнена fusion-биопсия предстательной железы (когнитивная трансректальная, аппаратная трансперинеальная). Исследовалось влияние предоперационных параметров на успешность диагностики клинически значимого рака при повторной биопсии предстательной железы.

Исследовались следующие параметры:

  • возраст, лет;
  • общий ПСА, нг/мл;
  • плотность ПСА, нг/мл/см3;
  • объем предстательной железы, см3;
  • PIRADS v2.1 (3, 4 и 5 категории);
  • зона очага по данным мпМРТ (периферическая, транзиторная);
  • размер очага по данным мпМРТ, мм;
  • очаг по данным ПРИ (есть, нет);
  • количество биопсий в анамнезе.

В качестве зависимой переменной выбран результат диагностики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, клинически незначимый рак предстательной железы (кнзРПЖ) и кзРПЖ, под которым понималось наличие в гистологическом заключении группы ISUP 2 и более.

В табл. 1 представлен результат однофакторного анализа параметров влияющих на диагностику кзРПЖ. Статистически значимыми (p<0,05) оказались сл. факторы: периферическая зона очага по данным мпМРТ, наличие очага по данным ПРИ, наличие очага PIRADS v2.1 4 и 5 категории по данным мпМРТ, плотность ПСА, объем предстательной железы и размер очага по данным мпМРТ.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Проведенный многофакторный анализ позволил выявить факторы, достоверно влияющих на диагностику клинически значимого РПЖ при повторной биопсии. Результаты с указанием границ доверительного интервала и отношения шансов указаны в табл. 2.

На основании проведенного анализа получена прогностическая модель с 84% предиктивной точностью. Ее чувствительность составила 38,0%, специфичность – 95,5% при пороговой вероятности разбиения на классы 0,5. ROC-кривая представлена на рис. 1. Площадь под кривой AUC составила 0,806 c 95% доверительным интервалом от 0,737 до 0,875, что соответствует хорошему качеству построенной прогностической модели. Индекс Джини соответственно составил 0,612.

На рис. 2 представлен разработанный нами калькулятор в программе Exсel, с помощью которого возможно рассчитать риск диагностики кзРПЖ при повторной биопсии с вероятностью от 0 до 1.

С целью валидизации полученной модели и определения оптимального порогового значения были проанализированы результаты 100 повторных биопсий предстательной железы. Количественные и категориальные характеристики пациентов представлены в табл. 3, 4.

Таблица 1. Анализ влияния факторов рака предстательной железы по клиническим результатам   
Table 1. Analysis of the impact of prostate cancer factors by clinical outcomes

Фактор   
Factor
ДГПЖ, кнзРПЖ, n (%)   
BPH, CNSPC, n (%)
кзРПЖ, n (%)   
CSPC, n (%)
p
Зона очага по данным мпМРТ   
Zone of the lesion according to mpMRI
Периферическая   
Peripheral zone
73 (69,5)32 (30,5)0,001
Транзиторная   
Transition zone
122 (86,5)19 (13,5)
Очаг по данным ПРИ   
Lesion according to DRE
Нет / No144 (86,2)23 (13,8)<0,001
Да / Yes51 (64,6)28 (35,4)
PIRADS v2.1380 (92,0)7 (8,0)<0,001
481 (81,8)18 (18,2)
534 (56,7)26 (43,3)
Биопсия по счету   
Number of biopsy
2143 (79,9)36 (20,1)0,835
335 (76,1)11 (23,9)
4 и более17 (81,0)4 (19,0)
Возраст, лет   
Age, years
≤68104 (81,9)23 (18,1)0,295
>6891 (76,5)28 (23,5)
ПСА, нг/мл   
PSA ng/ml
≤9,45101 (82,1)22 (17,9)0,271
>9,4594 (76,4)29 (23,6)
Плотность ПСА, нг/мл/см3   
PSA density, ng/ml/cm3
≤0,16112 (91,1)11 (8,9)<0,001
>0,1683 (67,5)40 (32,5)
Объем предстательной железы, см3   
Prostate volume, cm³
≤56,0087 (69,0)39 (31,0)<0,001
>56,00108 (90,0)12 (10,0)
Размер очага по данным мпМРТ, мм   
Size of the lesion according to mpMRI, mm
≤13111 (84,7)20 (15,3)0,029
>1383 (73,5)30 (26,5)

Примечания. ДГПЖ – доброкачественная гиперплазия предстательной железы; кзРПЖ – клинически значимый рак предстательной железы; кнзРПЖ – клинически незначимый рак предстательной железы; мпМРП – мультипараметрическая МРТ; ПРИ – пальцевое ректальное исследование  
Notes. BPH – benign prostate hyperplasia; CNSPC – clinically nonsignificant prostate cancer; CSPC – clinically significant prostate cancer; DRE – digital rectal examination; mpMRI – multiparametric MRI

Таблица 2. Показатели относительного риска   
Table 2. Relative risk indicators

Фактор   
Factor
95% нижняя граница доверительного интервала   
95% lower confidence interval limit
95% верхняя граница доверительного интервала   
95% upper confidence interval limit
Соотношение шансов   
Odds ratio
Зона очага по данным мпМРТ   
Zone of the lesion according to mpMRI
Периферическая   
Peripheral zone
0,1880,6720,355
Транзиторная   
Transition zone
Изменения ПРИ   
DRE findings
Нет / No1,8176,5023,437
Да / Yes
Размер очага максимальный, мм   
Max size of the lesion, mm
≤131,0653,7792,006
>13
Объем предстательной железы, см3   
Prostate volume, cm³
≤56,000,1220,5020,248
>56,00
Плотность ПСА, нг/мл/см3   
PSA density, ng/ml/cm3
≤0,162,37610,1334,907
>0,16

Примечания. мпМРТ – мультипараметрическая магнитно-резонансная томография; ПРИ – пальцевое ректальное исследование; ПЖ – предстательная железа; ПСА – простатический специфический антиген   
Note. mpMRI – multiparametric magnetic resonance imaging; DRE – finger rectal examination; PSA – prostate specific antigen

ROC-кривая полученной модели прогнозирования клинически значимого рака при повторной биопсии   
Рис. 1. ROC-кривая полученной модели прогнозирования клинически значимого рака при повторной биопсии   
Fig. 1. ROC curve of the developed model for predicting clinically significant cancer at repeat biopsy

Прогностический калькулятор диагностики клинически значимого рака предстательной железы при повторной биопсии   
Рис. 2. Прогностический калькулятор диагностики клинически значимого рака предстательной железы при повторной биопсии   
Fig. 2. Prognostic calculator for the diagnosis of clinically significant prostate cancer at repeat biopsy

Для данной выборки пациентов выполнена калибровка порогового значения в 0,15. С помощью полученной модели кзРПЖ был диагностирован верно в 21 из 22 случаев, что составило 95,5%. При пороговом значении модели менее 0,15 возможно воздержаться от выполнения повторной биопсии в 42% при пропуске 1 случая кзРПЖ (4,5%). Чувствительность модели составила 95,45%, специфичность – 51,28%. На рис. 3, 4 указано распределение пациентов в зависимости от результатов прогностической модели.

Распределение в зависимости от результата гистологического заключения   
Рис. 3. Распределение в зависимости от результата гистологического заключения   
Fig. 3. Distribution according to histopathological results

Распределение в зависимости от порогового значения прогностической модели   
Рис. 4. Распределение в зависимости от порогового значения прогностической модели   
Fig. 4. Distribution according to the threshold of the prognostic model

ОБСУЖДЕНИЕ

Нами не обнаружено русскоязычных прогностических моделей диагностики кзРПЖ. В настоящее время в России отмечается развитие технологий искусственного интеллекта для диагностики РПЖ по результатам мпМРТ, как альтернатива калькуляторам риска. И.А. Абоян и соавт. опубликовали результаты использования сверточной нейронной сети, основанной на архитектуре U-Net. По результатам валидации нейросеть корректно локализовала РПЖ в 78% случаев, в то время как радиолог – в 55% [20].

Таблица 3. Описательная статистика количественных переменных пациентов для валидизации   
Table 3. Descriptive statistics of quantitative patient variables for validation

Показатели / VariablesРезультаты / Results
Возраст, M±SD   
Age, M±SD
69,00±6,70
ПСА на момент биопсии, Me   
PSA at the moment of biopsy, Me
9,50
Объем предстательной железы, см3, Me   
Prostate volume, cm3, Me
54,95
Плотность, Me   
Density, Me
0,18
Размер очага, мм,   
Me Size of lesion, mm, Me
13,00

Таблица 4. Описательная статистика категориальных переменных пациентов для валидизации   
Table 4. Descriptive statistics of categorical patient variables in the validation cohort

Показатели   
Variables
Категории   
Categories
n (%)
PIRADS329 (29,0)
443 (43,0)
528 (28,0)
Локализация очага по данным мпМРТ   
Zone of the lesion according to mpMRI
Периферическая / Peripheral zone57 (57,0)
Транзиторная / Transition zone43 (43,0)
Очаг по данным ПРИ   
Lesion on DRE
Отсутствие / Negative70 (70,0)
Наличие / Posititve30 (30,0)
Результаты гистологии 
Histology results
ДГПЖ / BPH58 (58,0)
РПЖ / PC42 (42,0)
кзРПЖ / CSPC22 (22,0)
ISUP058 (58,0)
120 (20,0)
212 (12,0)
34 (4,0)
44 (4,0)
52 (2,0)

Примечания. кзРПЖ – клинически значимый рак предстательной железы; мпМРП – мультипараметрическая МРТ; ПРИ – пальцевое ректальное исследование; РПЖ – рак предстательной железы   
Note. BPH – benign prostate hyperplasia; CSPC – clinically significant prostate cancer; DRE – digital rectal examination; mpMRI – multiparametric MRI; PC – prostate cancer

Группой авторов разработана система компьютерной диагностики на базе глубокого обучения (DL-CAD) для минимизации влияния ручной сегментации на определение оценок PI-RADS. Система DL-CAD показала среднюю точность 78%, чувствительность – 60% и специфичность – 84% при обнаружении поражений. Коэффициент сходства Dice для сегментации предстательной железы составил 0,71, а площадь под ROC-кривой (AUROC) – 81,16% [12].

Одним из первых калькулятор риска РПЖ ERSPC, разработанный на основе результатов скрининга 6288 мужчин, был зарегистрирован в 2006 г. Ограничение данной модели – это проведение пациентам 6-точечной биопсии предстательной железы. С внедрением мпМРТ в стандарт диагностики данная прогностическая модель была обновлена в 2019 г., что позволило использовать данные PIRADS для стратификации пациентов [21].

P. Davik и соавт. провели валидизацию 303 пациентов, в 21% случаев в анамнезе была отрицательная биопсия. Большей части пациентов выполнялась систематическая трансректальная биопсия (n=264), трансректальная fusion-биопсия (n=35), промежностная когнитивная биопсия (n=4). AUC для ERSPC составила 0,82 (95% ДИ 0,77–0,87) для кзРПЖ и 0,77 (95% ДИ 0,72–0,82) для РПЖ. AUC для MRI-ERSPC-RC составила 0,89 (95% ДИ 0,85–0,93) для кзРПЖ и 0,85 (95% ДИ 0,81–0,90) для всего РПЖ. Используя порог риска ≥4% кзРПЖ или 20% для всего РПЖ позволило избежать 12,5% (38/303) биопсий в когорте исследований, пропустив 3% (5/167) случаев РПЖ, без упущения ни одного кзРПЖ [22].

В 2019 г. D.P. Ankerst и соавт. создали новый прогностический калькулятор, основанный на 15 611 обследованных мужчин PBCG. При валидизации на 5992 пациентов AUC составила 75,5% (95% доверительный интервал: 74,2–76,8), что являлось статистически значимо лучшим результатом по сравнению с AUC на 72,3% (70,9–73,7) для PCPTRC (p<0,0001) [18].

В 2025 г. J.J. Tosoian и соавт. опубликовал данные валидизации теста MyProstateScore (MPS) 2.0 в сравнении с моделью PCPTrt (Prostate Cancer Prevention Trial Risk) для 266 мужчин, у 20% из которых с отрицательным результатом первичной биопсии. Данный тест оценивает экспрессию 18 генов в моче, специфичных к РПЖ. В популяции повторной биопсии чувствительность MPS 2.0 составила 93%, что оказалось сопоставимо с калькулятором PCPTrt, однако специфичность оказалось выше для MPS 2.0 и составила 44%, а для PCPTrt – всего 2,6% [23].

В 2024 г. швейцарскими учеными разработан и валидизирован калькулятор BioPrev-C. Для создания калькулятора оценена когорта из 391 пациента, 29,2% из которых с отрицательной биопсией в анамнезе. Валидизация проводилась на 156 мужчинах (16,7% – с повторной биопсией) и сравнивалась с калькуляторами PBCG RC и MRI-ERSPC-RC. AUC как PBCG RC (0,71, 95% ДИ 0,63–0,79), так и MRI-ERSPC-RC (0,84, 95% ДИ 0,77–0,90) были значительно ниже по сравнению с BioPrev-C (0,88, 95% ДИ 0,82–0,93; BioPrev-C vs PBCG, p<0,001; BioPrev-C vs MRI-ERSPC-RC, p=0,02) [19].

H.D. Patel и соавт. в 2022 г. опубликовали данные о разработке калькулятора риска основанном на мпМРТ – Prospective Loyola University multiparametric MRI (PLUM) и сравнение его с PBCG RC при валидизации. В исследование включены 1010 пациентов, 460 из них – с отрицательной биопсией. В конечную модель были включены следующие параметры: возраст, раса, семейный анамнез, ПРИ, отрицательная биопсия в анамнезе, ПСА, плотность ПСА, объем предстательной железы, PIRADS. PLUM RC превзошел PBCG RC во внутренних (AUC 88,2% vs 67,8%; p<0,001) и внешних (AUC 83,9% vs 69,4%, p<0,001) валидационных выборках для обнаружения кзРПЖ [24].

Преимуществом созданной нами прогностической модели является то, что она разработана на прицельных методах повторной биопсии, валидизация проводилась исключительно на пациентах с предыдущей негативной биопсией, выявлены новые статистические параметры диагностики кзРПЖ (размер очага и локализация очага по данным мпМРТ).

Стоит отметить, что для каждого калькулятора необходима калибровка пороговых значений исходя из заболеваемости в отдельном регионе. Ограничением зарубежных моделей является отсутствие возможности воспользоваться в открытом доступе. Из имеющихся прогностических калькуляторов доступны онлайн PCPT RC, PBCG RC, MRI-ERSPC-RC, однако данные мпМРТ учитываются только в последнем. По данным обзора литературы, MRI-ERSPC-RC уступает современным калькуляторам риска, что создает необходимость разработки новых прогностических моделей.

Анализ результатов прогнозирования кзРПЖ с помощью разработанного нами калькулятора показали высокую чувствительность, сопоставимую с зарубежными работами. Несмотря на невысокую специфичность, полученные нами результаты оказались лучше по сравнению с тестом MPS (51,28% vs 44%). Благодаря нашей прогностической модели возможно сократить количество повторных биопсий на 42%, по сравнению с MRI-ERSPC-RC, на при использовании которого возможно воздержаться всего от 12,5% биопсий.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Прогностическая модель, разработанная на основе собственных данных, показывает высокую чувствительность, позволяет диагностировать 95,5% кзРПЖ и на 42% уменьшить количество выполняемых повторных биопсий предстательной железы.

Данный калькулятор возможно использовать в ежедневной практике врача уролога и онколога для стратификации риска диагностики у пациента кзРПЖ перед выполнением повторной биопсии.

ЛИТЕРАТУРА

  1. Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229–63. https://doi.org/10.3322/caac.21834.
  2. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. Золотарева Н.Ю. Злокачественные новообразования в России в 2024 году (заболеваемость). Москва: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2025. 178 с. [Kaprin A.D., Starinsky V.V., Shakhzadova A.O., Zolotareva N.Y. Malignant Neoplasms in Russia in 2024 (Incidence). Moscow: P.A. Herzen Moscow Research Institute of Oncology, a branch of the National Medical Research Radiological Center of the Ministry of Health of the Russian Federation, 2025. 178 p. (In Russian)].
  3. Каприн А.Д., Алексеев Б.Я., Матвеев А.Б., Пушкарь Д.Ю., Говоров А.В., Горбань Н.А. и др. Клинические рекомендации. Рак предстательной железы. Разработчик клинической рекомендации Ассоциация онкологов России, Общероссийская общественная организация "Российское общество урологов", Общероссийская общественная организация "Российское общество онкоурологов", Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии». Одобрено Научно-практическим Советом Минздрава России. Год утверждения 2021. [Kaprin A.D., Alekseev B. Ya., Matveev A.B., Pushkar D. Yu., Govorov A.V., Gorban N.A., et al. Clinical guidelines. Prostate cancer. Developer of the clinical guideline: Russian Oncologists Association, All-Russian Public Organization "Russian Society of Urologists", All-Russian Public Organization "Russian Society of Oncourologists", All-Russian Public Organization "Russian Society of Clinical Oncology". Approved by the Scientific and Practical Council of the Ministry of Health of the Russian Federation. Year of approval: 2021. (In Russian)]. https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/12_3.
  4. Xue J, Qin Z, Cai H, Zhang C, Li X, Xu W, et al. Comparison between transrectal and transperineal prostate biopsy for detection of prostate cancer: a meta-analysis and trial sequential analysis. Oncotarget. 2017;8(14):23322–36. https://doi.org/10.18632/oncotarget.15056.
  5. Котов С.В., Гуспанов Р.И., Пульбере С.А., Юсуфов А.Г., Хачатрян А.Л., Бядретдинов И.Ш. и др. Результаты использования аппарата HistoScanningTM для диагностики рака предстательной железы в сравнении со стандартной мультифокальной биопсией. Вестник урологии. 2023;11(4):62–71. [Kotov S.V., Guspanov R.I., Pulbere S.A., Yusufov A.G., Khachatryan A.L., Byadretdinov I.Sh., et al. Histoscanningtm vs. standard multifocal biopsy for prostate cancer diagnosis: a comparison of diagnostic methods. Vestnik Urologii = Urology Hearald. 2023;11(4):62–71]. https://doi.org/10.21886/2308-6424-2023-11-4-62-71.
  6. Walz J, Graefen M, Chun FK-H, Erbersdobler A, Haese A, Steuber T, et al. High incidence of prostate cancer detected by saturation biopsy after previous negative biopsy series. Eur Urol. 2006;50(3):498–505. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2006.03.026.
  7. Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, Van den Broeck T, Cumberbatch MG, De Santis M, et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on prostate cancer – 2020 update. Part 1: screening, diagnosis, and local treatment with curative intent. Eur Urol. 2021;79(2):243–62. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2020.09.042.
  8. Wei JT, Barocas D, Carlsson S, Coakley F, Eggener S, Etzioni R, et al. Early detection of prostate cancer: AUA/SUO guideline part II: considerations for a prostate biopsy. J Urol. 2023;210(1):54–63. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000003492.
  9. Tilki D, Chen M-H, Huland H, Graefen M, D’Amico A V. Mortality risk for patients with biopsy Gleason grade group 1 prostate cancer. Eur Urol Oncol. 2024;7(6):1520–6. https://doi.org/10.1016/j.euo.2024.06.009.
  10. Wegelin O, Exterkate L, van der Leest M, Kummer JA, Vreuls W, de Bruin PC, et al. The FUTURE Trial: A multicenter randomised controlled trial on target biopsy techniques based on magnetic resonance imaging in the diagnosis of prostate cancer in patients with prior negative biopsies. Eur Urol. 2019;75(4):582–90. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2018.11.040.
  11. Kaufmann S, Russo GI, Bamberg F, Löwe L, Morgia G, Nikolaou K, et al. Prostate cancer detection in patients with prior negative biopsy undergoing cognitive-, robotic- or in-bore MRI target biopsy. World J Urol. 2018;36(5):761–8. https://doi.org/10.1007/s00345-018-2189-7.
  12. He M, Еникеев М.Э., Рзаев Р.Т., Черненький И.М., Фельдшеров М.В., Li He и др. Разработка системы на базе глубокого обучения для помощи в принятии врачебных решений в определении оценок по системе PI-RADS: международное многоцентровое исследование. Онкоурология. 2024;20(4):15–23. [Mingze He, Enikeev M.E., Rzaev R.T., Chernenky I.M., Feld-sherov M.V., Li He, et al. Development of a deep learning-based system for aiding in the determi-nation of Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) scores: an international multicenter study. Oncourologiia = Cancer Urology. 2024;20(4):15-23. (In Russian)]. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2024-20-4-15-23. .
  13. Колонтарев К.Б., Грицков И.О., Говоров А.В., Васильев А.О., Пушкарь Д.Ю. Робот-ассистированные технологии для проведения таргетной биопсии предстательной железы: обзор литературы. Вестник урологии. 2023;11(2):132–43. [Kolontarev K.B., Gritskov I.O., Govorov A.V., Vasiliev A.O., Pushkar D.Y. Robot-assisted technologies for targeted prostate biopsy: literature review. Vestnik Urologii = Urology Herald. 2023;11(2):132–43. (In Russian)]. https://doi.org/10.21886/2308-6424-2023-11-2-132-141.
  14. Романов Р.А., Корякин А.В., Толстов И.С., Кирпатовский В.И., Алексеев Б.Я. Промеж-ностная фьюжн-биопсия предстательной железы. Диагностическая ценность в сравнении со стандартной биопсией. Экспериментальная и клиническая урология. 2023;16(1):48–54. [Romanov R.A., Koryakin A.V., Tolstov I.S., Kirpatovsky V.I., Alekseev B.Ya. Transperineal fusion prostate biopsy. Diagnostic value in comparison with a standard biopsy. Experimentalnaya i Klinicheskaya Urologiia = Experimental and Clinical Urology. 2023;16(1):48–54. (In Russian)]. https://doi.org/10.29188/2222-8543-2023-16-1-48-54.
  15. Жилов М. С., Юсуфов А. Г., Гуспанов Р. И., Котов С. В. Результаты применения таргетных методов при повторной биопсии предстательной железы у пациентов с отрицательным результатом первичной системной биопсии. Онкоурология. 2025;21(3):82–90. [Zhilov M. S., Yusufov A. G., Guspanov R. I., Kotov S. V. Results of using targeted methods in repeat prostate biopsy in patients with negative results of primary systemic biopsy. Onkourologiya = Cancer Urology. 2025;21(3):82–90. (In Russian)]. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2025-21-3-82-90.
  16. Breza J, Subin F, Bernadic M, Tomas M, Pindak D. The use of European randomized study of screening for prostate cancer calculator as a diagnostic tool for prostate biopsy indication. Bratislava Med J. 2019;120(5):331–5. https://doi.org/10.4149/BLL_2019_054.
  17. Maruf M, Fascelli M, George AK, Siddiqui MM, Kongnyuy M, DiBianco JM, et al. The prostate cancer prevention trial risk calculator 2.0 performs equally for standard biopsy and MRI/US fusion-guided biopsy. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2017;20(2):179–85. https://doi.org/10.1038/pcan.2016.46.
  18. Ankerst DP, Straubinger J, Selig K, Guerrios L, De Hoedt A, Hernandez J, et al. A contemporary prostate biopsy risk calculator based on multiple heterogeneous cohorts. Eur Urol. 2018;74(2):197–203. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2018.05.003.
  19. Hermanns T, Wettstein MS, Kaufmann B, Lautenbach N, Kaufmann E, Saba K, et al. BioPrev-C – development and validation of a contemporary prostate cancer risk calculator. Front Oncol. 2024;14. https://doi.org/10.3389/fonc.2024.1343999.
  20. Абоян И.А., Редькин В.А., Назарук М.Г., Поляков А.С., Пакус С.М., Лемешко С.И., и др. Искусственный интеллект в диагностике рака предстательной железы с помощью магнитно-резонансной томографии. Новый подход. Онкоурология. 2024;20(2):35–43. [Aboyan I.A., Redkin V.A., Nazaruk M.G., Polyakov A.S., Pakus S.M., Lemeshko S.I., et al. Artificial intelligence in diagnosis of prostate cancer using magnetic resonance imaging. New approach. Onkourologiya = Cancer Urology. 2024;20(2):35–43. (In Russian)]. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2024-20-2-35-43.
  21. Radtke JP, Giganti F, Wiesenfarth M, Stabile A, Marenco J, Orczyk C, et al. Prediction of significant prostate cancer in biopsy-naïve men: validation of a novel risk model combining MRI and clinical parameters and comparison to an ERSPC risk calculator and PI-RADS. PLoS One. 2019;14(8):e0221350. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0221350.
  22. Davik P, Remmers S, Elschot M, Roobol MJ, Bathen TF, Bertilsson H. Reducing prostate biopsies and magnetic resonance imaging with prostate cancer risk stratification. BJUI Compass. 2022;3(5):344–53. https://doi.org/10.1002/bco2.146.
  23. Tosoian JJ, Zhang Y, Meyers JI, Heaton S, Siddiqui J, Xiao L, et al. Clinical validation of MyProstateScore 2.0 testing using first-catch, non–digital rectal examination urine. J Urol. 2025;213(5):581–9. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000004421.
  24. Patel HD, Koehne EL, Shea SM, Fang AM, Gerena M, Gorbonos A, et al. A prostate biopsy risk calculator based on MRI: development and comparison of the Prospective Loyola University multiparametric MRI (PLUM) and Prostate Biopsy Collaborative Group (PBCG) risk calculators. BJU Int. 2023;131(2):227–35. https://doi.org/10.1111/bju.15835.
Прикрепленный файл Размер
Скачать статью 1.07 МБ
Ключевые слова: повторная биопсия предстательной железы; FUSION биопсия предстательной железы; прогностическая модель диагностики рака предстательной железы