Цель. Оценить влияние лекарственного средства Везомни (Vesomni™/Urizia™/Volutsa™) - комбинированного препарата в форме таблеток с фиксированной дозировкой,содержащего 6мгсолифенацина (М-холинолитика) и 0,4мг тамсулозина (α-адреноблокатора), на связанное со здоровьемкачество жизни (СЗКЖ) и удовлетворенность лечением у мужчин с симптомами нижних мочевых путей (СНМП), обусловленными доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), при применении его в рутинной клинической практике.
Методы. Исследование EUROPA — это неинтервенционное исследование группы мужчин с СНМП/ДГПЖ, у которых не наблюдалось эффекта от монотерапии и которые в рамках обычной клинической практики получали препарат Везомни. Данные исследования собирали ретроспективно (1 год) и проспективно (1 год). Выполняли анализ данных на исходном уровне, на 4–8 неделях, на 9–18 неделях (факультативно), на 19–39й неделях (факультативно) и на 40–52 неделях. Первичной конечной точкой было изменение от исходного уровня показателя СЗКЖ при оценке по шкале обеспокоенности симптомами Опросника для оценки гиперактивногомочевого пузыря (OAB-q).Кроме этого изучали изменение отисходного уровня общей оценки по опроснику OAB-q и оценок пошкаламприспособления,сна и социального взаимодействия, атакже оценок по визуальной аналоговойшкале удовлетворенности лечением (TS-VAS), Международной системе суммарной оценки симптомов при заболеваниях предстательной железы (IPSS) и Европейскому опроснику по оценке качества жизни по 5 показателям на 5 уровнях (EQ-5D-5L).
Результаты. Для исследования было отобрано 589 пациентов.Среднее изменение скорректированного среднего значения (95% ДИ) показателя обеспокоенности симптомами по опроснику OAB-q составило −16,40 (−24,31; −8,49) на 4–8 неделе и −19,59 (−28,26; −10,92) на 40–52 неделе; на 40–52 неделе и это изменение оказалось клинически значимым у 84,6% пациентов. На 40–52 неделе скорректированные средние (95% ДИ) изменения от исходного уровня оценок по шкалам озабоченности, приспособления, сна, социального взаимодействия и общей оценки составили, соответственно, 15,02 (7,35; 22,69), 19,37 (10,86; 27,89), 18,65 (7,44; 29,86), 9,85 (3,90; 15,81), 16,09 (9,07; 23,11). Показатели оценки поTS-VAS,IPSS и EQ-5D-5L улучшились, а приверженность лечению на 40–52 неделе составила 77,1%. Четыре пациента (0,7%)сообщили о задержке мочеиспускания.
Выводы.ПрепаратВезомни хорошо переносился пациентами и улучшал качество жизни и удовлетворенность лечениемпациентов сСНМП/ДГПЖ. Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, исследование EUROPA,симптомы нижних мочевых путей, мужчина, качество жизни, удовлетворенность лечением, Везомни.
Для цитирования: J. Rees, S. Foley, M. Huang,J.R.Arias, R. Skoumal, C. Walters, Y. Yavuz, S. De Wachter. Повышение качества жизни мужчин с симптомами нижних мочевых путей при применении Везомни в рутинной клинической практике в Европе. Экспериментальная и клиническая урология 2019;(3):134-143
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Прикрепленный файл | Размер |
---|---|
Скачать статью | 583.11 кб |