Применение искусственных материалов для лечения урологических заболеваний впервые описано около 5000 лет назад.
Стенты, разработанные французским урологом кубинского происхождения Хоакином Альбарраном (Joaquín Albarrán) в конце XIX века, произвели революцию в урологии. С тех пор мочеточниковые стенты, обычно используемые при лечении различных доброкачественных и злокачественных заболеваний верхних мочевых путей, претерпели ряд модификаций, а их успешное применение натолкнуло урологов на попытку внедрения стентов в лечение обструкций уретры. Уретральные стенты – это развивающееся направление лечения стриктур уретры у пациентов, которые не подходят для уретропластики ввиду коморбидного фона, после брахитерапии и у паллиативных больных. Поколения уретральных стентов стали более сложными, что привело к снижению частоты осложнений и неудач.
Современные стенты, изготовленные из сверхэластичного сплава, покрытые полимером, независимо от места применения характеризуются более высокой и длительной проходимостью с точки зрения декомпрессии и облегчения обструкции, меньшим количеством ирритативных симптомов мочеполовой системы и отсутствием необходимости в частой замене, что приводит к улучшению качества жизни, помимо экономии средств. Несмотря на многообещающие результаты, в литературе имеется мало исследований, касающихся использования стентов, и они, как правило, являются одноранговыми, ретроспективными, с участием небольшого числа пациентов и основаны на личном опыте хирурга.
Данный литературный обзор содержит актуальную информацию о преимуществах, возможностях и перспективах развития современных поколений мочеточниковых и уретральных стентов, используемых при лечении обструктивных урологических заболеваний.
При написании литературного обзора были использованы данные о применении различных стентов для лечения обструктивной патологий мочеточника и уретры (доброкачественных и злокачественных), опубликованные в базах PubMed (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/), Научной электронной библиотеки России – eLibrary.ru (https://elibrary.ru/) и сайтах профессиональных эндоурологических ассоциаций. Поиск в базах данных проводили по ключевым словам: «мочеточниковый стент» – «ureteral stent», «уретральный стент» – «urethral stent», «allium», «uventa» и «memokath». На первом этапе были найдены 93 источника не старше 5 лет, которые имели отношение к теме обзора. Из них были исключены тезисы конференций, короткие сообщения, дублирующиеся публикации. После чего, исходя из актуальности данных, достоверности источников, импактфакторов журналов и последовательности изложения материала в рукописи, непосредственно для цитирования в обзоре были отобраны 43 статьи, опубликованные в научных международных рецензируемых журналах, практических руководствах и клинических рекомендациях.
Стент – один из самых распространенных урологических протезов, который используется при лечении обструктивной уропатии. Применение данного протеза оправдано при лечении нарушения уродинамики по верхним и нижним мочевым путям. Лечение обструкции мочеточника – частая и сложная задача, с которой сталкиваются урологи. В то время как лечение острой обструкции мочеточника хорошо стандартизировано и описано в рекомендациях, разработанных международными научными сообществами, лечение хронической обструкции мочеточника не имеет убедительных научных исследований [1, 2]. Среди основных причин обструкций мочеточника можно выделить доброкачественные и злокачественные заболевания. Доброкачественные (неятрогенные стриктуры мочеточника) обструкции чаще всего возникают из-за прохождения камней, по данным исследования W.W. Roberts и соавт., камни, находящиеся более 2 месяцев в просвете мочеточника, провоцировали стриктуры мочеточника в 24% случаев [3].
Независимо от причины, хроническую обструкцию мочеточника можно лечить с помощью реконструктивной хирургии, что не всегда возможно из-за тяжелого соматического статуса пациента. В этих случаях обычно предлагаются малоинвазивные методы, такие как баллонная дилатация мочеточника, двойной JJ-стент мочеточника и чрескожный дренаж мочи, даже если они не являются окончательными решениями. Осуществляя эффективный и безопасный отток мочи, все они характеризуются значительными побочными эффектами и/или снижением качества жизни [4–9].
Установка двойного JJ-стента – хороший минимально инвазивный вариант, но он имеет частоту неудач до 50% из-за миграции стента, разрастания слизистой оболочки, инкрустации, камнеобразования, закупорки стента, кровотечения, боли, дискомфорта, симптомов раздражения мочевого пузыря, инфекции и пузырно-мочеточникового рефлюкса, поэтому полимерные мочеточниковые стенты требуют замены через 3 – 9 месяцев в зависимости от клинической ситуации [10–13].
Пациенты с мочеточниковыми стентами часто жалуются на симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, которые приводят к снижению качества жизни. Когда чрескожная пункционная нефростомия (ЧПНС) проводится для дренирования верхних мочевыводящих путей, симптомы нарушения функции нижних мочевых путей отмечаются гораздо реже, чем при установке двойного JJ – стента. Тем не менее, ЧПНС негативно влияeт на качество жизни, поскольку трудно избежать мочевой инфекции, эрозии кожи, непроходимости и др. осложнений И урологи, и онкологи отдают предпочтение постоянным мочеточниковым стентам всякий раз, когда это возможно, потому что это обычно связано с более высоким комфортом пациента и качеством жизни по сравнению с ЧПНС [14–18].
Мочеточниковые стенты можно условно разделить на металлические и неметаллические.
А) Неметаллические стенты: состоят из синтетических полимерных биоматериалов, которые должны оставаться стабильными в агрессивной среде мочевого тракта. Кроме того, дизайн должен соответствовать основным принципам, обеспечивающим параметры для оптимальной функции стента. Неметаллические стенты могут быть синтетическими или биоразлагаемыми. Самый распространенный синтетический материал, используемый в настоящее время – полиуретан. Хотя силикон более химически инертен, его жесткость вызывает больший дискомфорт у пациента. Альтернативные биоразлагаемые стенты должны поддерживать целостность не менее 48 ч. до начала спонтанного распада. Они не требуют повторной процедуры удаления из мочеточника, однако могут использоваться только для краткосрочных целей. J.E. Lingeman и соавт. описали биоразлагаемый временный стент мочеточника. Определена безопасность и эффективность стента в качестве адекватного дренажа без вмешательства в течение 48 ч. и без миграции стента. Стент был эффективным у 78,2% из 88 пациентов [19]. Исследования долгосрочных биоразлагаемых протезов мочеточника все еще продолжаются.
Виды неметаллических стентов:
Б) Металлические стенты: из-за их жесткости и дискомфорта металлические стенты обычно используются для лечения внешней обструкции верхнего мочевого тракта на поздних стадиях злокачественного процесса. Их использование при мочекаменной болезни не рекомендуется, и они менее эффективны при внутренней обструкции. Считается, что они имеют более длительный срок службы и поэтому могут оставаться на месте в течение более длительного периода времени, чем неметаллические стенты. В целом металлический стент представляет собой альтернативу использованию двух одновременных двойных JJ стентов у пациентов с внешней компрессией и частой закупоркой стента [22].
Виды металлических стентов:
Сообщалось о низком уровне таких осложнений, как гематурия, инфекции, симптомы нарушения функции нижних мочевых путей, инкрустация и боль; уровень проходимости колеблется от 64,8% до 100% от общего количества установленных стентов. K.J. Chung и соавт. представили 64,8% частоту успешного первичного стентирования мочеточника и 81,7% частоту общего успеха. Средний период наблюдения за пациентом составил 11 (1,25–28,6) месяцев. Наиболее частой причиной рецидивирующей обструкции было прогрессирование опухоли за пределы стентированного мочеточника [23]. J.Y. Kim и соавт. сообщили о положительном результате в 30% случаев, при этом миграция стента и врастание опухоли являются причинами высокой частоты неудач. Они также описали высокую частоту серьезных осложнений, таких как уретеро-артериальные свищи (6%), уретеро-кишечные свищи (6%), мочеточниково-вагинальные свищи (2%), неконтролируемое кровотечение (2%) и инкрустация камней (4%) [24].
Стенты Uventa сравнили также со стентами Memokath 051 и обычными стентами JJ. Сравнение с Memokath 051 показало более высокие показатели проходимости для Uventa, с клиническим успехом у 14 из 17 (82,4%) случаев. Всего 10 пациентов прошли лечение с помощью Memokath 051 и 17 – с помощью Uventa. Закупорка просвета из-за гиперплазии слизистой оболочки произошла в двух случаях, леченных с помощью Uventa. Прогрессирование опухоли и миграция стента произошли у одного из 17 (5,9%) и восьми из 10 (80%) пациентов в группах Uventa и Memokath 051 соответственно [25].
В многоцентровом исследовании сравнивалась эффективность стентов Uventa и JJ – стента при лечении 32 пациентов со злокачественной обструкцией мочеточника. Первый стент достиг высоких показателей проходимости: 100% через 1 мес., 94,5% – через 3 мес., 74,7% – через 6 мес., 70,3% – через 9 мес. и 65,3% через 12, 18 и 24 мес. Соответствующие показатели были ниже для JJ стента. Миграция Uventa произошла в 2,3% случаев [26].
Cтенты Memokath, Allium и Uventa в настоящее являются время наиболее распространенными саморасширяющимися металлическими [27–32].
Allium – это покрытый сополимером металлический стент, специально разработанный для мочеточника. Саморасширяющийся металлический компонент стента изготовлен из никель-титанового сплава (нитинола) и покрыт биосовместимым полимером. Покрытие не допускает прорастания ткани через стойки стента и предотвращает раннее образование корок. Конструкция стента позволяет распутывать металлическую структуру, когда удаление металлического стента считается необходимым. Клинический опыт включал 30 пациентов. Срок наблюдения за этими случаями составлял от 1 до 63 месяцев. Миграция стента наблюдалась в пяти случаях, и стенты были удалены эндоскопически. В течение периода наблюдения 13 пациентов умерли от первичного злокачественного новообразования с запатентованным стентом in situ. Allium показал высокие показатели проходимости (86,9%) и пациенты оставались бессимптомными.
Исследование B. Moskovitz и соавт. показало более высокую частоту миграции стентов у больных со стенозами средней трети мочеточника, что указывает на возможность использования стентов Allium для лечения проксимальных и дистальных стенозов [33]. Тем не менее, для более широкого признания Allium MS требуются дополнительные исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность. Учитывая вышеизложенное, очевидно, что металлические стенты представляют собой вариант лечения злокачественной обструкции мочеточника с многообещающими результатами, особенно в случае стентов, разработанных специально для мочевыводящих путей (Memokath 051, Uventa и Allium), и требуют дальнейшего исследования.
Терморасширяемые стенты MS Memokath 051 достигли высоких показателей проходимости (82–100%), но также сообщалось о высоких показателях миграции (10,8–17,4%).
Наконец, стенты МС Uventa, специально разработанные для мочевыводящих путей, используются в различных размерах с высоким показателем проходимости (64,8–100%). Стенты Allium МС, также разработанные для использования в мочеточнике, имели высокую проходимость (86,9–100%), но нуждались в дальнейших исследованиях [26].
Не было обнаружено исследований, сравнивающих стенты Allium с другими металлическими саморасширяющимися стентами. На первый взгляд, клинические результаты кажутся лучше, чем у стентов Memokath. Однако мы нашли только два ретроспективных, краткосрочных и одноцентровых исследования, поэтому уровень доказательности был очень низким [34].
Таким образом, металлические стенты используются при лечении мочеточника более двух десятилетий. Необходимость надежного долгосрочного дренирования мочевыводящих путей привела к появлению улучшенных конструкций стентов для мочевыводящих путей, таких как Memokath 051. Опыт использования стента Memokath 051 показал более высокую степень проходимости, но также и более высокую скорость миграции. Тем не менее, долгосрочные результаты были приемлемыми, что делало стенты Memokath 051 жизнеспособным вариантом лечения злокачественной обструкции мочеточника. Стент Uventa – это последняя разработка металлических стентов, специально предназначенная для установки в мочеточник. Первые отчеты дают многообещающие результаты. Стент Allium – это еще один металлический стент, специально разработанный для мочеточника, который был связан с высокой проходимостью и низким уровнем осложнений. Тем не менее, широкое признание стентов Uventa и Allium требует дальнейших хорошо спланированных исследований и долгосрочного наблюдения. Концепция стентов с лекарственным покрытием также должна быть оценена в случае металлических стентов мочеточника.
Следующей локализацией, в которой используются те или иные протезные системы является человеческая уретра.
Состояния, которые требуют малоинвазивного лечения, варьируют от поствоспалительных стриктур до обширных травм и осложнений хирургических вмешательств. Применение стентов в лечении заболеваний уретры становится сегодня повседневной практикой, однако, чтобы стенты уретры стали применяться на рутинной основе, прошло немало времени и появилось не одно поколение стентов. В целом все стенты для протезирования уретры можно разделить на временные и постоянные. На данный момент широко используются в клинической практике стенты третьего и четвертого поколений.
Стенты третьего поколения были представлены в начале 1990-х годов, они продемонстрировали терморасширяющие свойства, которые снижали скорость миграции стента в раннем послеоперационном периоде. Первым примером стентов третьего поколения был стент Memokath® (Doctors & Engineers, Kvistjaard, Дания) который был изготовлен из никель-титанового сплава с гибкой консистенцией, которая была термочувствительной и обеспечивала «память формы». Первоначальный размер стента составлял 24 F и расширялся до 42 F при промывании нагретым физиологическим раствором или водой при температуре 55–65° C. Стент можно было легко удалить, промыв уретру холодным физиологическим раствором, который, в свою очередь, смягчал стент и позволял его легко извлечь. Это решило проблему повреждения уретры при удалении, которая была отмечена в предыдущих конструкциях стентов. Стент Memokath доступен с различной длиной от 30 до 70 мм, что ограничивает круг пациентов, которым может быть полезна процедура.
В 2006 году J.N. Armitage и соавт. опубликовали систематический обзор о результатах применения стентов Memokath. Сообщалось о частоте неудач, которая составляла 0–48%. Неудачи в раннем послеоперационном периоде были отмечены у 4% пациентов. Наиболее частой причиной отказа в работе стента или дисфункции была миграция стента. В пяти исследованиях сообщалось об улучшении показателей международной шкалы симптомов простаты (IPSS) на 11–19 баллов. Семь исследований продемонстрировали увеличение максимальной скорости потока мочи, а еще четыре исследования сообщили об уменьшении остаточного объема после мочеиспускания. В этом систематическом обзоре был сделан вывод о том, что стент Memokath является жизнеспособной альтернативой хирургии восстановления оттока мочи из мочевого пузыря у пациентов с высоким риском осложнений [35]. Долговечность стента все еще остается неопределенной, так как продолжительность наблюдения была непостоянной на протяжении всего исследования и недостаточной для получения окончательных выводов.
Z-стент был еще одним стентом третьего поколения (Wilson-Cook medical, Winston Salem, NC). Клинический опыт использования Z-стента был ограничен, и он не получил широкого распространения. Дальнейшие изменения формы путем перехода на форму песочных часов или колокольчика были сделаны, чтобы снизить частоту миграции стента. Однако частая миграция при долгосрочном наблюдении сделала эти стенты клинически неэффективными [36].
Дальнейшие усовершенствования конструкций стентов были показаны в четвертом поколении стентов, когда В. Markovic и соавт. разработали стент Allium, который представлял собой стент с треугольным поперечным сечением, повторяющий контуры простатической уретры [37]. Одной из наиболее важных особенностей стентов, производимых Allium, является простота удаления из-за их особой способности стента «распутываться в виде шерстяной нити». Конструкция стента допускает высокую радиальную силу, прикрепленную к якорю (что предотвращает миграцию) через транссфинктерную проволоку (что снижает частоту недержания мочи). Стент также имеет специальное покрытие, предназначенное для снижения риска инкрустации.
Большой калибр стента при 45 Fr также позволял при необходимости проводить цистоскопические процедуры через стент.
Совсем недавно результаты применения стента Allium TPS были описаны у 51 пациента с доброкачественной обструкцией предстательной железы, которые отказались от классической операции на предстательной железе, или им операция не была рекомендована по медицинским показаниям. Средний возраст пациентов был 72,8 года, подавляющее большинство из них имеют оценку американского общества анестезиологов (ASA) 3 или более. Средний объем предстательной железы составил 38 мл. У всех пациентов наблюдались тяжелые обструктивные симптомы (22 балла и более по шкале IPSS) с максимальной скоростью потока мочи 3,3–8 мл/сек. TPS был успешно введен всем пациентам без интраоперационных осложнений. Все пациенты наблюдались не менее 12 месяцев, в течение которых было продемонстрировано значительное улучшение состояния обструкции. Были отмечены симптомы: 7,7 балла по шкале по шкале IPSS и 16 мл/с. – средняя пиковая скорость потока мочи после стентирования. TPS хорошо переносился, только у 9 пациентов была боль в уретре, которая исчезла у всех менее чем за неделю; в 5 случаях инфекция мочевыводящих путей (ИМП) была разрешена, за исключением 1 пациента, у которого была хроническая ИМП и у которого раньше был удален стент. Один пациент страдал рецидивирующей макрогематурией, потребовавшей раннего удаления стента. Сообщений о миграции или окклюзии стента не поступало [38]. Конструкция представляет собой спиралевидный и очень гибкий стент, изготовленный из комбинации нитинола и полностью покрытый сополимером, который предотвращает врастание тканей и камнеобразование. Таким образом, опубликованные результаты этого исследования показали, что стенты Allium TPS является хорошим вариантом для тех мужчин, которые не подходят для более инвазивной хирургии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Также компания представила 2 модификации стентов: стент для лечения стриктур бульбозного отдела уретры и круглый стент для лечения контрактуры шейки мочевого пузыря или задней уретры.
Уретральный стент Allium Bulbar (BUS) – это саморасширяющийся металлический уретральный стент большого калибра круглой формы, предназначенный для лечения стриктур бульбозного отдела уретры. Стент изготовлен из спирального сверхэластичного металла – сплав (нитинол), покрытый сополимером, который предотвращает гиперплазию слизистой оболочки и образование отложений. Стент предназначен для использования в течение 12–14 месяцев, после чего его следует удалить. Одним из основных преимуществ Allium BUS является простота удаления: он имеет специальную функцию распутывания, которая превращает стент в нитевидную полоску, что позволяет нетравматично, легко и быстро его удалить.
Недавно были опубликованы данные о 64 пациентах, которым была проведена установка BUS по поводу рецидивирующих стриктур бульбозной уретры. Средний возраст больных составлял 45 лет, и все пациенты перенесли хотя бы одну операцию по расширению уретры в анамнезе. Этиология подавляющего большинства стриктур была ятрогенной или травматической. Средняя длина стриктуры составляла 20 мм (диапазон 10–52 мм). У одного пациента была длинная стриктура, и было установлено два последовательных уретральных стента. Сообщается о значительном увеличении пиковой скорости потока мочи и значительном снижении балла IPSS; оба показателя улучшились сразу же и сохранялись в долгосрочном периоде наблюдения. При среднем последующем наблюдении более 2 лет отмечен уровень проходимости примерно 75%. На момент написания статьи о серьезных осложнениях не сообщалось. Шестнадцать пациентов (25%) перенесли раннее удаление стента из-за: миграции (6 пациентов), прогрессирующего ухудшения пикового потока мочи (6 пациентов) и хронической ИМП (4 пациента). Поскольку данные все еще ограничены, использование данного стента должно производиться у отобранной когорты пациентов строго по показаниям. Стент Allium™ BUS в итоге оказался успешным у более чем 60% пациентов, обследованных в этой когорте, которым ранее не помогала другая терапия. Этот результат сравнивали с результатами M. Culha и соавт. которые отметили успешный результат в 75% случаев при отсутствии признаков стриктуры и значительном увеличении пиковой скорости потока мочи [39].
Круглый стент для задней уретры Allium Round Posterior Stent (RPS) разработан для лечения контрактуры шейки мочевого пузыря или задней уретры, в основном после операций на предстательной железе (радикальная простатэктомия, открытая аденомэктомия и трансуретральная хирургия предстательной железы). RPS очень похож на TPS, изготовлен из аналогичного материала, имеет соединительный транссфинктерный провод, имеет такую же высокую радиальную силу и большой калибр (45 Fr). Он отличается от ТPS круглой формой (по сравнению с треугольной) и длиной (30 мм или 40 мм). Процедура удаления проста благодаря функции распутывания. RPS предназначен для временного использования (до 12 месяцев). Опыт работы с RPS по-прежнему небольшой, а публикации ограничиваются описаниями случаев и презентациями на международных встречах. Применение в урологии полимерных материалов позволило представить огромное количество неметаллических стентов, используемых урологами, однако в связи с возникновением различного рода осложнений предпринята попытка внедрения новой генерации стентов – металлические стенты.
Несмотря на эволюцию конструкций мочеточниковых и уретральных стентов, продолжают возникать осложнения, которые ограничивают их использование, и поиски «идеальных» дренажных систем продолжаются [40–43].
На сегодняшний день все производимые марки дренажных систем зарубежные, которые, к сожалению, пока не имеют отечественных аналогов.
В настоящее время трудно переоценить роль дренажных систем в лечении окклюзионных урологических и онкологических заболеваний. Однако, несмотря на значительный успех в их применении, протезы постоянно подлежат модификациям и разработкам, направленным на повышение их пригодности, долговечности, простоты имплантации и функциональности и одновременно снижение связанных с ними осложнений. Будущие разработки в области урогенитальной протезной хирургии и урологии в целом продолжают вызывать интерес, а продолжающиеся исследования новых биоматериалов, стволовых клеток и тканевой инженерии расширяют границы возможного вмешательства в мочеполовой тракт человека.
Прикрепленный файл | Размер |
---|---|
Скачать статью | 563.17 кб |