Нашивочникова Н.А. Сравнительная оценка эффективности использования препаратов с экстрактом предстательной железы в комплексной терапии пациентов с хроническим простатитом. Экспериментальная и клиническая урология 2023;16(3):119-128; https://doi.org/10.29188/2222-8543-2023-16-3-119-128
После доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ПЖ) и цистита простатит – одна из самых частых причин обращения пациентов к урологу [1, 2].
В настоящее время остается актуальной классификация простатита, предложенная еще в 1995 году Национальным институтом здоровья США (US National Institutes for Health), согласно которой выделяют четыре основных категории простатита:
I. Острый бактериальный простатит.
II. Хронический бактериальный простатит.
III. Хронический простатит (синдром хронической тазовой боли):
IV. Асимптоматический воспалительный простатит [3].
Острый бактериальный простатит (ОБП) характеризуется соответствующей клиникой инфекционновоспалительного процесса в ПЖ [4].
Клиническая картина хронического простатита (ХП) не имеет отличий, проявляясь общими симптомами независимо от категории.
Хронический бактериальный простатит чаще всего является следствием неэффективной терапии острого процесса и сопровождается прежде всего рецидивирующей инфекцией нижних мочевых путей, при этом возбудитель может быть диагностирован с помощью бактериологического посева секрета ПЖ [5].
При наличии стойкого, длительного (не менее 3 месяцев) болевого синдрома и возможного отсутствия возбудителя при микробиологическом исследовании секрета ПЖ ставится диагноз «синдром хронической тазовой боли». Выраженность болевого синдрома при хроническом простатите разнообразна. Боль может быть тянущей, давящей, распирающей, режущей и ноющей. Интенсивность боли может быть от слегка заметной до нестерпимой. Основное место локализации боли – промежность и низ живота [6].
При этом разделение на воспалительный и невоспалительный характер синдрома определяется по уровню лейкоцитов и наличию инфекционного агента в секрете ПЖ. Синдром хронической боли отмечается более чем у 95% мужчин с диагнозом ХП и в значительной мере снижает качество жизни данных пациентов [7–10].
В случае отсутствия симптоматики и обнаружения воспалительного процесса только при гистологическом исследовании тканей ПЖ речь идет об асимптоматическом воспалительном простатите [11].
Патогенез ХП во многом неоднозначен, сложен и, по сути, представляет собой «мультифакторный взаимосвязанный каскад» патологических процессов, которые и приводят к возникновению основных симптомов заболевания. Высказываются предположения о роли интрапростатического рефлюкса мочи как основного механизма возникновения воспалительного процесса. Возможной причиной также считается нейромышечная дисфункция нижних мочевых путей [12]. Ряд авторов ключевым механизмом в патогенезе ХП рассматривают расстройство микроциркуляции и тазовой гемодинамики [13, 14].
Игнорирование патогенеза возникновения симптомов при данном заболевании объясняет причину низкой эффективности проводимого лечения [15].
Лечение бактериальной формы ХП закономерно направлено на элиминацию возбудителя [16–18]. Однако эрадикация бактерий из ПЖ при антибиотикотерапии, как и концентрация или изменение числа лейкоцитов в секрете железы не всегда коррелирует с исчезновением или изменением симптомов простатита [19–21].
Учитывая сложность этиопатогенеза, комплексная терапия ХП должна быть направлена не только на устранение инфекционного агента (в случае бактериального простатита), но и восстановление структуры и функции тканей ПЖ [22, 23]. Этот факт диктует необходимость назначения дополнительных препаратов, оказывающих влияние на другие звенья патогенеза, уменьшая воспалительную реакцию в тканях ПЖ, нормализуя, прежде всего, процессы микроциркуляции и тазовой гемодинамики [13].
Кроме антимикробных препаратов, в настоящее время в рамках консервативной терапии ХП широко применяются α-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные средства, физиотерапия, в некоторых случаях в лечение включаются антидепрессанты и другие седативные препараты [24].
Перспективным и активно изучаемым направлением консервативной терапии воспалительного процесса в ПЖ является использование цитомединов. Это низкомолекулярные пептиды, выполняющие функции внутри- и межклеточных регуляторов, получаемые из тканей животных.
Цитомедины представляют собой основные пептиды с молекулярной массой от 1 до 10 кДа, их основная задача – организация слаженной и последовательной работы группы клеток, восстановление и нормализация функции тех органов и тканей, из которых они были получены. Впоследствии было обнаружено, что эти пептиды обладают также значимым системным действием на важнейшие процессы организма – метаболические, иммунные, гемодинамические, коагуляционные и др. По этой причине тканевые пептидные экстракты в дальнейшем получили наименование пептидные биорегуляторы, или биорегуляторные пептиды. Биорегуляторные пептиды – класс молекул естественного происхождения, отвечающих за поддержание гомеостаза и нормальное функционирование организма. Каждые орган и ткань имеют свой уникальный состав пептидов (пептидом), который стабилен в здоровом состоянии и изменяется при патологии [25].
В настоящее время пептидные препараты применяют в самых различных отраслях современной медицины. Широкое распространение получили препараты на основе экстракта ПЖ крупного рогатого скота, что связано, главным образом, с их уникальными свойствами [26].
Поскольку простатические пептиды являются «родственными» ПЖ, их транспорт в ткани железы идет особенно активно. Попадая в клетку ПЖ, цитомедины свободно проникают из цитоплазмы в ядро клетки, тем самым обеспечивая активацию синтеза собственных регуляторных белков, влияющих на нормальные процессы дифференцировки, пролиферации и апоптоза клеток ПЖ [27].
Таким образом, основные биологические эффекты регуляторных пептидов направлены на улучшение трофики в тканях ПЖ, что объясняет их противоотечное и противовоспалительное действие. Восстановление нормального кровообращения является значимым фактором успешного лечения воспалительных заболеваний. Влияние экстракта ПЖ на состояние микроциркуляции обусловлено несколькими факторами: гипокоагуляционное действие и подавление адгезии и агрегации тромбоцитов, повышение тромборезистентности венул, усиление фибринолитической активности крови [28, 29]. Противовоспалительное действие также связано со способностью усиливать синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител [28, 30].
Простатические пептиды обладают иммуномодулирующим и иммуностимулирующим действиями [31].
Весьма важным для больных урологического профиля является наличие у простатических пептидов способности воздействовать на функцию мочевого пузыря, усиливая сократительную активность детрузора. Несмотря на свою высокую биологическую активность, пептиды ПЖ не оказывают какого-либо побочного влияния на структуру и функции различных органов и систем и не обладают мутагенным эффектом. [30].
При лечении ХП применяются разнообразные лекарственные препараты животного происхождения. Лекарственные средства на основе простатических пептидов представлены несколькими наименованиями (Стапредин, Простатекс, Простатилен Форте, Уропрост, Витапрост®), наибольшее распространение из которых получил Витапрост®, активным веществом которого является комплекс водорастворимых биологически активных пептидов, выделенных из ткани ПЖ быков и бычков, достигших половой зрелости. Особенности выделения этих пептидов нивелируют их молекулярную видоспецифичность, в результате чего полученные препараты лишаются антигенных свойств и ассоциированных с ними побочных эффектов [27].
Цель работы. Настоящая работа посвящена сравнительной характеристике эффективности препаратов с экстрактом ПЖ (Стапредин, Простатекс, Простатилен Форте, Уропрост, Витапрост®) в комплексной терапии пациентов с хроническим простатитом.
Проведен ретроспективный анализ медицинской документации 125 пациентов за 2021 – 2023 гг с ранее установленным диагнозом ХП II и IIIА, и IIIВ категории в возрасте от 22 до 55 лет (средний возраст 37,58 года) и давностью заболевания от 2 месяцев до 11 лет (в среднем 4,03 года), получавших лечение в урологических стационарах и поликлиниках города Нижнего Новгорода. Верификация диагноза проведена согласно клиническим рекомендациям ЕАУ и РОУ [4, 32]. Стандартная терапия (НПВС, альфа-1-адреноблокаторы, антибиотикотерапия – фторхинолоны – при бактериальном простатите), дополнялась приемом препарата с экстрактом ПЖ. При этом стандартная терапия была завершена не ранее, чем за неделю до начала применения препарата с экстрактом ПЖ.
В зависимости от используемого препарата с экстрактом ПЖ в комплексной терапии ХП пациенты были разделены на 5 групп, сопоставимых по возрасту, клиническим проявлениям основной патологии:
Препараты с экстрактом ПЖ применялись в течение 20 дней, ректально – по 1 суппозитории 1 раз/сут после самопроизвольного опорожнения кишечника или клизмы. После введения суппозитория пациенту рекомендовалось находиться в постели в течение 30- 40 мин.
Результаты оценивали через 20 дней от начала терапии и 3 месяца от начала применения препарата с экстрактом ПЖ.
Критериями включения в работу были:
Критерии не включения:
Пациенты выполняли 3 визита: визит включения и два визита динамического наблюдения (через 20 дней и 3 месяца от начала терапии), в ходе которых проводились сбор анамнеза и физикальный осмотр пациента, регистрация симптоматики хронического простатита с использованием данных анкетирования по валидным анкетам IPSS (Международная система суммарной оценки заболеваний предстательной железы, симптомов нижних мочевых путей (СНМП)), МИЭФ-15 (Международный индекс эректильной функции), шкалы симптомов NIH-CPSI (Индекс шкалы симптомов хронического простатита и синдрома тазовых болей у мужчин (ХП-СХТБ) по версии национального института здоровья США), пальцевое ректальное исследование ПЖ, клинические и биохимические лабораторные исследования крови и мочи, уровня простатспецифического антигена (ПСА) крови, микроскопическое исследование секрета ПЖ. Всем пациентам выполнены урофлоуметрия, ультразвуковое исследование (УЗИ) мочевого пузыря с определением объема остаточной мочи, трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) ПЖ.
Достоверность различий определяли непараметрическим критерием Манна-Уитни, статистически значимыми считали различия при вероятности больше 95%.
Для оценки клинических симптомов и качества жизни пациентам предлагалась шкала симптомов хронического простатита. Опросник, предложенный Национальным Институтом Здоровья США (NIH-CPSI) в 1999 году до сих пор широко используется и позволяет оценить не только тяжесть заболевания, но и эффективность лечения у пациентов с различными формами простатита.
На основании подсчета баллов после заполнения анкеты клинические проявления хронического простатита (индекс общей оценки симптомов) классифицируют как –
При этом «оценка выраженности симптомов» классифицируется как –
Индекс качества жизни складывался из пунктов 7, 8 и 9 анкеты NIH-CPSI.
Анализируя динамику общего самочувствия пациентов, обращает на себя внимание не только значительное снижение болевого синдрома у пациентов первой группы с хроническим простатитом в результате включения в терапию препарата «Витапрост®», но и отсутствие выраженности симптомов на протяжении всего срока наблюдения (не менее 3 месяцев). Сопоставимые результаты получены на фоне терапии в 4-ой группе («Простатилен Форте»), однако спустя 3 месяца наблюдения основная симптоматика вернулась вновь (табл. 1).
Таблица 1. Динамика клинических симптомов и качества жизни у пациентов исследуемых групп
Table 1. Dynamics of clinical symptoms and quality of life in patients of the studied groups
| Показатели Characteristics |
Визит включения (баллы, M±m) Inclusion visit (points, M±m) |
20 дней терапии (баллы, M±m) 20 days of therapy (points, M±m) |
3 месяца наблюдения (баллы, M±m) 3 months follow-up (points, M±m) |
|---|---|---|---|
| Группа 1 (Витапрост®) / Group 1 (Vitaprost) | |||
| Индекс оценки выраженности симптомов Symptom Severity Index |
13,5±2,3 | 3,5±1,5* | 4,8±1,4* |
| Индекс общей оценки симптомов Overall Symptom Score Index |
17,2±2,2 | 5,3±1,2* | 6,2±1,1* |
| Индекс качества жизни Quality of life index |
6,6±0,2 | 1,7±0,2* | 2,3±0,3* |
| Группа 2 (Стапредин) / Group 2 (Stapredin) | |||
| Индекс оценки выраженности симптомов Symptom Severity Index |
13,3±1,9 | 12,8±1,4 | 16,8±1,2 |
| Индекс общей оценки симптомов Overall Symptom Score Index |
17,4±3,5 | 16,2±2,2 | 15,3±1,9 |
| Индекс качества жизни Quality of life index |
7,1±0,2 | 6,2±0,4 | 7,1±0,3 |
| Группа 3 (Простатекс) / Group 3 (Prostatex) | |||
| Индекс оценки выраженности симптомов Symptom Severity Index |
14,2±1,8 | 11,1±1,5 | 13,5±1,2 |
| Индекс общей оценки симптомов Overall Symptom Score Index |
18,2±3,3 | 16,3±1,6 | 17,3±1,2 |
| Индекс качества жизни Quality of life index |
6,2±0,3 | 5,9±0,6 | 7,2±0,5 |
| Группа 4 (Простатилен Форте) / Group 4 (ProstatilenForte) | |||
| Индекс оценки выраженности симптомов Symptom Severity Index |
12,7±1,9 | 8,8±1,5* | 12,5±1,4 |
| Индекс общей оценки симптомов Overall Symptom Score Index |
18,0±2,5 | 12,5±0,9* | 16,2±1,3 |
| Индекс качества жизни Quality of life index |
7,2±0,2 | 5,0±0,1* | 5,6±0,2 |
| Группа 5 (Уропрост) / Group 5 (Uroprost) | |||
| Индекс оценки выраженности симптомов Symptom Severity Index |
14,1±0,9 | 12,1±1,3 | 13,9±1,4 |
| Индекс общей оценки симптомов Overall Symptom Score Index |
17,6±2,6 | 16,3±1,5 | 16,9±2,6 |
| Индекс качества жизни Quality of life index |
6,8±0,4 | 5,9±0,3 | 7,2±1,1 |
Шкала МИЭФ-15 признана «золотым стандартом» при оценке эректильной функции в клинических исследованиях. Данный опросник подразделяется на 5 основных составляющих [33]:
Опросник МИЭФ-15 содержит вопросы о том, как нарушения эрекции сказывались на сексуальной жизни в течение последних 4 недель.
Оценка результатов:
21-25 баллов – эректильная дисфункция отсутствует;
16-20 баллов – эректильная дисфункция легкой степени;
11-15 баллов – эректильная дисфункция умеренной степени;
5-10 баллов – выраженная эректильная дисфункция.
Анализ эректильной функции пациентов всех групп до лечения показал, что общий балл по шкале МИЭФ-15 находился в рамках умеренной эректильной дисфункции (от 13,9±1,2 балла до 14,8±2,1 балла). Согласно дальнейшей оценке состояния эректильной функции у пациентов спустя 20 дней от начала терапии не отмечено статистически значимых различий, однако спустя 3 месяца от начала терапии выявлено снижение общего суммарного балла до эректильной дисфункции легкой степени (19,5±1,2 балла) в группе с использованием препарата Витапрост®. Мужчины этой группы имели достоверно более высокие показатели спустя 3 месяца от начала комплексной терапии: суммарный балл по шкале МИЭФ-15 находился в интервале легкой эректильной дисфункции (p<0,05). Достоверно положительная динамика в отношении общего балла по шкале МИЭФ-15 через 3 месяца наблюдения также получена в 3-й (Простатекс) (15,8±1,6 балла) и 4-ой (Простатилен Форте) (16,1±1,7 балла) группах. Однако средний балл в этих группах все же уступает первой группе пациентов (Витапрост®) (табл. 2).
Таблица 2. Динамика изменений среднего балла по шкале МИЭФ-15 от визита 1 к визиту 3 у пациентов исследуемых групп
Table 2. Dynamics of changes in the mean score on the IIEF-15 scale from visit 1 to visit 3 in patients of the study groups
| Группа Group |
Визит включения (баллы, M±m) Inclusion visit (points, M±m) |
20 дней терапии (баллы, M±m) 20 days of therapy (points, M±m) |
3 месяца наблюдения (баллы, M±m) 3 months follow-up (points, M±m) |
|
|---|---|---|---|---|
| Группа 1. (Витапрост®) Group 1. (Vitaprost) |
14,8±2,1 | 16,8±1,8 | 19,5±1,2* | |
| Группа 2. (Стапредин) Group 2. (Stapredin) |
13,9±1,2 | 13,8±1,3 | 12,4±1,7 | |
| Группа 3. (Простатекс) Group 3. (Prostatex) |
14,2±1,5 | 13,9±1,4 | 15,8±1,6* | |
| Группа 4. (Простатилен Форте) Group 4. (Prostatilen Forte) |
14,7±1,8 | 14,9±1,4 | 16,1±1,7* | |
| Группа 5. (Уропрост) Group 5. (Uroprost) |
14,1±0,4 | 14,3±1,1 | 13,8±1,2 | |
Важно отметить, что пациенты обеих групп на протяжении всего периода терапии и наблюдения не получали ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5).
Выраженность симптомов нарушения мочеиспускания оценивали с помощью шкалы IPSS (International Prostate Symptom Score). В зависимости от степени тяжести симптоматики (суммарное количество баллов) возможно определить необходимую тактику терапии. В качестве дополнительного метода используется определение индекса качества жизни (QoL).
Количество баллов от 0 до 7 говорит о незначительных нарушениях; от 8 до 19 – об умеренных нарушениях; от 20 до 35 свидетельствует о тяжелых симптомах болезни.
При анализе анкет IPSS было выявлено, что пациенты всех групп до начала терапии имели умеренно выраженные симптомы нарушенного мочеиспускания (от 17,5±2,1 балла до 15,8±1,6 балла). На фоне использования препаратов с экстрактом ПЖ (20 дней терапии) в группе 1 (Витапрост®) и 4 (Простатилен Форте) суммарный балл у пациентов статистически значимо снизился и находился на границе легкой и умеренной симптоматики (р<0,05). При этом, обращало на себя внимание превалирование ирритативной симптоматики у пациентов 2, 3 и 5 группы и равномерное распределение симптомов накопления и опорожнения в группе пациентов 1 и 4 после 20 дней терапии.
Надо отметить, что пациенты всех групп не получали альфа-адреноблокаторы на протяжении всей терапии препаратами с экстрактом ПЖ и дальнейшего наблюдения. В группе 1 (Витапрост®) спустя 3 месяца от начала терапии симптомы нижних мочевых путей (СНМП) были незначительными (средний балл – 7,8±0,4), а в 4-ой группе (Простатилен Форте) к 3 месяцу наблюдения вновь зарегистрировано усиление данных симптомов (средний балл – 14,9±1,8).
Наличием и выраженностью СНМП прежде всего и объясняется невысокая оценка качества жизни пациентов группы 2, 3 и 5. Среднее значение индекса QoL в этих группах составило от 4,2±0,2 до 4,8±0,1 балла, тогда как в группах 1 и 4 этот показатель не превысил 2,5±0,2 балла и 2,6±0,3 балла (р<0,05) соответственно после 20 дней от начала терапии. Однако в связи с усилением симптомов нижних мочевых путей в группе 4 (Простатилен Форте) после 3 месяцев наблюдения оценка качества жизни этих пациентов вновь составила 4,7±0,3 балла. Напротив, в группе 1 (Витапрост®) индекс качества жизни остался высоким в пределах 2,1±0,1 балла после 3 месяцев от начала терапии.
Различия по выраженности СНМП в группах наблюдения можно объяснить снижением ирритативной симптоматики и, частично, обструктивных симптомов у пациентов 1 и 4 группы на фоне применения препаратов экстракта предстательной железы в комплексной терапии ХП, однако длительный положительный эффект в отношении симптомов мочевых путей отмечен лишь в 1-ой группе (Витапрост®) (табл. 3).
Таблица 3. Динамика суммарного балла IPSS и качества жизни у пациентов исследуемых групп
Table 3. Dynamics of the total IPSS score and quality of life in patients of the study groups
| Показатели Characteristics |
Визит включения (баллы, M±m) Inclusion visit (points, M±m) |
20 дней терапии (баллы, M±m) 20 days of therapy (points, M±m) |
3 месяца наблюдения (баллы, M±m) 3 months follow-up (points, M±m) |
|---|---|---|---|
| Группа 1 (Витапрост®) / Group 1 (Vitaprost) | |||
| Сумма баллов Sum of points |
17,5±2,1 | 8,5±1,2* | 7,8±0,4* |
| Индекс качества жизни Quality of life index |
5,3±0,1 | 2,5±0,2* | 2,1±0,1* |
| Группа 2 (Стапредин) / Group 2 (Stapredin) | |||
| Сумма баллов Sum of points |
15,8±1,6 | 12,5±1,2 | 17,9±1,1 |
| Индекс качества жизни Quality of life index |
5,4±0,5 | 4,2±0,2 | 5,3±0,3 |
| Группа 3 (Простатекс) / Group 3 (Prostatex) | |||
| Сумма баллов Sum of points |
16,7±1,9 | 15,5±1,2 | 19,0±1,1 |
| Индекс качества жизни Quality of life index |
5,2±0,3 | 4,8±0,1 | 4,9±0,2 |
| Группа 4 (Простатилен Форте) / Group 4 (ProstatilenForte) | |||
| Сумма баллов Sum of points |
17,1±1,2 | 10,9±1,4* | 14,9±1,8 |
| Индекс качества жизни Quality of life index |
5,1±0,5 | 2,6±0,3* | 4,7±0,3 |
| Группа 5 (Уропрост) / Group 5 (Uroprost) | |||
| Сумма баллов Sum of points |
17,4±0,5 | 15,9±1,4 | 16,9±0,6 |
| Индекс качества жизни Quality of life index |
5,6±0,1 | 4,7±0,2 | 5,9±0,3 |
С целью определения источника воспаления и верификации бактериального простатита всем пациентам выполнен микроскопический анализ эякулята и определено количество лейкоцитов.
Если до начала лечения все пять групп были сравнимы по содержанию лейкоцитов в секрете ПЖ, то по окончании терапии (на 2 визите) в первой группе у 4 (16%) пациентов и в 3-й группе – у 1 пациента (4%) отмечалось уменьшение количества лейкоцитов в поле зрения до нормальных показателей (единичные в поле зрения), в то время, как в остальных группах по окончании лечения количество пациентов с единичными лейкоцитами в поле зрения не увеличилось. В 1-ой группе по окончании наблюдения (на 3 визите) у 4 (16%) пациентов зарегистрированы единичные лейкоциты в поле зрения, также у 10 мужчин (40%) отмечалось снижение лейкоцитов в секрете ПЖ до показателя менее 10 в поле зрения, что свидетельствует о значительном уменьшении воспалительного процесса и о терапевтическом «последействии» (так называемый «каскадный эффект» или «эффект пептидного каскада») от курса проведенной терапии препаратом Витапрост®, в то время, как в остальных четырех группах через три месяца наблюдения, наоборот, отмечалось увеличение количества лейкоцитов в секрете ПЖ до 30 и выше в поле зрения, что может говорить о нестабильности «постэффекта» проводимой терапии другими препаратами с экстрактом ПЖ.
Всем пациентам выполнены урофлоуметрия, УЗИ мочевого пузыря с определением объема остаточной мочи, ТРУЗИ ПЖ, определен уровень ПСА крови.
Улучшение симптоматики ХП при применении препаратов с экстрактом ПЖ сопровождалось не только снижением ирритативной симптоматики, но и уменьшением обструкции. Об этом свидетельствовало существенное повышение скорости потока мочи по результатам урофлоуметрии и уменьшение количества остаточной мочи в мочевом пузыре. Однако статистически значимые результаты получены только в 1-ой группе (Витапрост®) через 20 дней терапии и 3 месяца наблюдения и в 4 группе (Простатилен Форте) через 20 дней терапии. Максимальная объемная скорость потока мочи в 1-ой группе увеличилась с исходных 9,6±0,5 до 13,8±0,6 мл/с (+43,7%) к 3 месяцам от начала терапии. Объем остаточной мочи у пациентов 1-ой группы уменьшился с 37,9±2,8 исходно до 20,1±2,5 мл (–46,9%) к 3 месяцам от начала терапии. Также не отмечено влияния препаратов с экстрактом предстательной железы на уровень простатического специфического антигена (ПСА) (табл. 4).
Отмечена хорошая переносимость препаратов. Побочные реакции на применение препаратов с экстрактом предстательной железы не отмечены.
Таблица 4. Динамика основных показателей ряда инструментальных и лабораторных методов исследования (ТрУЗИ ПЖ, урофлоуметрия, ПСА крови) у пациентов исследуемых групп
Table 4. Dynamics of the main indicators of instrumental and laboratory methods of research (TrUSI of the prostaste, uroflowmetry, blood PSA) in patients of the studied groups
| Показатели Characteristics |
Визит включения (среднее значение) Inclusion visit (mean value) |
20 дней терапии (среднее значение) 20 days of therapy (mean value) |
3 месяца наблюдения (среднее значение) 3 months follow-up (mean value) |
|---|---|---|---|
| Группа 1 (Витапрост®) / Group 1 (Vitaprost) | |||
| Объем остаточной мочи, см3 Residual urine volume, cm3 |
37,9±2,8 | 29,2±4,2* | 20,1±2,5* |
| Макс. скорость мочеиспускания, мл/сек Maximum flow rate, ml/seK |
9,6±0,5 | 12,5±3,8* | 13,8±0,6* |
| ПСА, нг/мл PSA, ng/ml |
2,3±0,5 | 2,0±0,6 | 2,2±0,3 |
| Группа 2 (Стапредин) / Group 2 (Stapredin) | |||
| Объем остаточной мочи, см3 Residual urine volume, cm3 |
41,3±2,4 | 39,5±4,8 | 41,9±2,5 |
| Макс. скорость мочеиспускания, мл/сек Maximum flow rate, ml/seK |
9,8±0,4 | 10,8±3,4 | 10,1±0,2 |
| ПСА, нг/мл PSA, ng/ml |
2,6±0,2 | 2,9±0,4 | 2,7±0,3 |
| Группа 3 (Простатекс) / Group 3 (Prostatex) | |||
| Объем остаточной мочи, см3 Residual urine volume, cm3 |
39,3±2,5 | 40,1±4,1 | 37,2±2,6 |
| Макс. скорость мочеиспускания, мл/сек Maximum flow rate, ml/seK |
9,1±0,3 | 11,1±0,2 | 10,5±1,2 |
| ПСА, нг/мл PSA, ng/ml |
3,3±0,2 | 3,1±0,2 | 3,2±0,3 |
| Группа 4 (Простатилен Форте) / Group 4 (ProstatilenForte) | |||
| Объем остаточной мочи, см3 Residual urine volume, cm3 |
41,2±0,3 | 36,3±2,4* | 38,8±0,2 |
| Макс. скорость мочеиспускания, мл/сек Maximum flow rate, ml/seк |
8,9±0,5 | 11,3±3,3* | 9,2±0,5 |
| ПСА, нг/мл PSA, ng/ml |
3,0±0,2 | 3,1±0,4 | 3,2±0,1 |
| Группа 5 (Уропрост) / Group 5 (Uroprost) | |||
| Объем остаточной мочи, см3 Residual urine volume, cm3 |
38,2±2,0 | 35,5±4,9 | 42,1±0,2 |
| Макс. скорость мочеиспускания, мл/сек Maximum flow rate, ml/seк |
10,1±0,2 | 11,5±0,5 | 9,2±0,3 |
| ПСА, нг/мл PSA, ng/ml |
2,7±0,5 | 2,9±0,4 | 3,0±0,1 |
Изучение ХП имеет почти двухвековую историю. Несмотря на это, многие аспекты его патогенеза до сих пор не до конца изучены и ясны, а результаты лечения – зачастую неудовлетворительны, как в отношении общих симптомов и качества жизни пациента, так и с точки зрения клинико-лабораторных показателей.
Комплексная терапия ХП многозадачна. Важно не только добиться стойкой клинической и лабораторной ремиссии, но и постараться восстановить нарушенную в ходе длительного хронического воспалительного процесса независимо от его этиологии функцию органа.
Для лечения ХП всех категорий предложен широкий спектр препаратов и их комбинаций. Наилучший результат при лечении ХП достигается при соблюдении принципа комплексного подхода. Он подразумевает одновременное использование нескольких лекарственных препаратов и методов, действующих на разные звенья патогенеза и позволяющих добиться не только устранения воспалительного процесса, но и нормализации структуры и функции органа в целом. Исходя из этого, рекомендуются к применению при ХП лекарственные препараты животного происхождения, биологически активные пептиды, выделенные из ткани ПЖ животных. Эти препараты хорошо себя зарекомендовали и давно применяются в рамках консервативной терапии хронического простатита. Однако эффективность и длительность сохранения результатов лечения у данных препаратов все же различна.
Согласно результатам проведенного наблюдения, применение препарата Витапрост® сопровождалось достоверным уменьшением симптоматики ХП и улучшением качества жизни больных, а также эректильной функции пациентов, увеличением скорости потока мочи, уменьшением объема остаточной мочи и уменьшением выраженности воспаления.
Анализ полученных результатов показал, что применение препарата Витапрост® (суппозитории ректальные) в комплексной терапии ХП сопровождается уменьшением количества лейкоцитов в анализе секрета ПЖ, положительной динамикой в отношении суммарного балла выраженности болевого синдрома и оценки пациентом своего состояния по шкале симптомов хронического простатита NIH-CPSI, что может свидетельствовать о снижении воспалительного процесса в ПЖ в целом. Также отмечены эффективность те рапии в отношении эректильной функции по шкале МИЭФ-15, уменьшение выраженности симптомов по шкале IPSS и положительная динамика в отношении параметров мочеиспускания.
При этом, анализ данных большинства критериев клинической эффективности (среднее количество лейкоцитов в секрете ПЖ, суммарный балл по шкале симп - томов хронического простатита NIH-CPSI, по шкале IPSS, по шкале МИЭФ-15) показывает, что сочетанная терапия ХП, включающая Витапрост® (суппозитории ректальные) приводит к более выраженному и стабильному эффекту. Результат терапии в группе пациентов с использованием препарата Витапрост® сохранялся не только на время непосредственно лечения (20 дней), но и, по принципу «эффекта пептидного каскада», не менее 3 месяцев после начала терапии. Эффект пептидного каскада заключается в том, что экзогенные пептиды обладают индукцией выхода эндогенных регуляторных пептидов. Любой из эндогенных регуляторных пептидов может служить индуктором выхода следующей группы пептидов и т.д., благодаря чему формируется сложный каскадный процесс, что объясняет длительные физиологические и лечебные эффекты короткоживущих пептидов.
Переносимость препарата Витапрост® была удовлетворительной. Ни у одного из больных не отмечено побочных эффектов, связанных с его применением.
Таким образом, применение препаратов с экстрактом ПЖ в ходе комплексного лечения ХП, в состав которых входят цитомедины, обладающие противовоспалительным, ангиопротективным, венотонизирующим, противоотечным эффектами, достоверно снижает проявления клинических симптомов у мужчин, а также положительно влияет на лабораторные признаки воспаления в эякуляте. Однако выраженность результата и его сохранение после лечения, во многом зависит от выбранного препарата с экстрактом предстательной железы для комплексной терапии ХП.
На сегодняшний день можно утверждать о целесообразности и патогенетической оправданности применения препарата с экстрактом предстательной железы Витапрост® в лечении пациентов с хроническим простатитом. Витапрост® может быть рекомендован к широкому применению практикующими урологами по зарегистрированным для препарата показаниям.
| Прикрепленный файл | Размер |
|---|---|
| Скачать статью | 264.75 кб |