Рак предстательной железы (РПЖ) остается одним из наиболее широко распространенных злокачественных новообразований в мужской популяции. В Российской Федерации РПЖ занимает второе место по распространенности среди мужского населения и составляет 15,1% [1]. По данным анализа за 2022 г. в Российской Федерации частота РПЖ составила 7,2% от всех онкологических заболеваний среди населения страны, а в период десятилетнего наблюдения с 2012 г. по 2022 г. процент верифицированного РПЖ возрос более, чем в 2 раза [2]. При анализе показателей заболеваемости РПЖ в России темп прироста в мужской популяции составляет около 90% [3]. Ранняя диагностика РПЖ актуальна в связи с его широкой распространенностью у мужчин в возрастной группе от 60 лет и старше, где заболевание занимает доминирующую позицию – 18,6% случаев, а в возрасте от 30 до 59 лет – диагностируется в 6,0% случаев [1], при том, что процент РПЖ IV стадии остается по-прежнему высоким, и в 2022 г. составил 21,6% [2].
В клинической практике активно применяются рекомендованные методы обследования: пальцевое ректальное исследование (ПРИ), определение уровня простат-специфического антигена (ПСА) крови, транс- ректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ), мультипараметрическая магнитно-резонансная томография (мп-МРТ) органов малого таза с контрастированием. Однако единственным методом верификации РПЖ является биопсия предстательной железы (ПЖ) под контролем ТРУЗИ с дальнейшим гистологическим исследованием. По данным отечественных авторов, РПЖ в 70% случаев не диагностируется при выполнении первичной биопсии под контролем ТРУЗИ [4].
Несмотря на то, что выполнение мп-МРТ показано всем пациентам перед первичной биопсией ПЖ, не все пациенты следуют данной рекомендации по ряду различных причин. По данным исследований, мп- МРТ имеет недостаточную информативность при оценке мелкоочагового опухолевого поражения [5], а также большое значение имеет опыт врача, занимающегося интерпретацией полученных результатов. Поскольку до 58% опухолей ПЖ могут быть пропущены или расценены как доброкачественные новообразования [6], метод мп-МРТ, при всей его информативности, не может считаться абсолютно объективным. Поиск дополнительных методов визуализации при выполнении биопсии ПЖ необходим в связи с недостаточной информативностью применяемых методов и недоступностью инструментальных обследований. Одним из наиболее доступных и перспективных методов является гистосканирование. Данный метод основан на компьютерной обработке ультразвуковых характеристик исследованной ткани [7]. Специальное программное обеспечение позволяет оценить наличие или отсутствие подозрительных участков в ПЖ. Также можно оценить размер и форму ПЖ, локализацию и размер подозрительных участков. В настоящее время активно применяется современное программное обеспечение «True Targeting», с помощью которого доступно выполнение прицельной биопсии ПЖ под контролем гистосканирования в режиме реального времени [8]. Согласно исследованиям зарубежных авторов, чувствительность прицельной биопсии под контролем гистосканирования составляет около 84%, а специфичность – 28% [6]. Учитывая вариативность имеющихся данных, необходимо получение результатов крупномасштабных клинических исследований [9]. В связи с этим было инициировано мультицентровое исследование, которое могло бы дать более четкое представление об эффективности биопсии ПЖ под контролем гистосканирования.
Начиная с 2019 г. при поддержке Департамента Здравоохранения г. Москва в 10 столичных клиниках были установлены аппараты для выполнения гистосканирования ПЖ. В короткие сроки для медперсонала был проведен тренинг по выполнению биопсии ПЖ под контролем гистосканирования с использованием программного обеспечения «True Targeting», а все данные проведенных биопсий были систематизированы в едином интернет-регистре.
На этапе обращения пациента в предоперационном периоде создавалась уникальная карта, куда вносились как клинико-анамнестические данные, так и результаты инструментальных методов обследования, а также результаты гистологического исследования, полученных при биопсии фрагментов ткани ПЖ. В первую очередь нами был разработан анонимный интернет опрос на базе программы SurveyMonkey для анализа ответов русскоязычных специалистов-урологов отделений стационаров кратковременного пребывания по вопросам выбора и особенностей биопсии ПЖ.
Опрос был инициирован с начала запуска в работу «Московской программы по «Гистофьюжн» биопсиям» и продолжается в настоящее время, все респонденты соответствовали уникальным IP-адресам. Опрос был сформирован из 16 вопросов (табл. 1). Были получены и проанализированы данные о стаже работы врача, опыте выполнения биопсии ПЖ, стационаре, особенностях проведения операции, методе выбора анестезии, положении пациента и осложнениях в послеоперационном периоде. Краткое описание исследования, включая ссылку на опрос, было распространено по электронной почте.
Таблица 1. Вопросы анкеты по особенностям биопсии предстательной железы в клинической практике уролога: опрос практикующих специалистов
Table 1. Questionnaire questions on the characteristics of prostate biopsy in the clinical practice of a urologist: a survey of practicing specialists
№ | Вопросы/ Questions |
---|---|
1 | Опыт работы урологом? Experience as a urologist? |
2 | Какое количество биопсий предстательной железы Вы выполняете (в течение 1 месяца)? How many prostate biopsies do you perform (within 1 month)? |
3 | В каком отделении чаще всего выполняется биопсия предстательной железы? In which department is prostate biopsy most often performed? |
4 | Вы выполняете биопсию предстательной железы под контролем гистосканирования? Do you perform prostate biopsy under histoscan guidance? |
5 | Каким доступом чаще всего выполняются биопсии предстательной железы? What access is most often used to perform prostate biopsies? |
6 | В каком положении чаще всего выполняется трансректальная биопсия предстательной железы? In what position is transrectal prostate biopsy most often performed? |
7 | Какой метод анестезии используется чаще для выполнения биопсии предстательной железы? Which anesthesia method is most often used for prostate biopsy? |
8 | Вы назначаете антибактериальную терапию для профилактики инфекционных осложнений? Do you prescribe antibacterial therapy to prevent infectious complications? |
9 | Какое наиболее частое осложнение после биопсии предстательной железы Вы отмечаете? What is the most common complication you experience after prostate biopsy? |
10 | Предлагаете ли Вы пациентам выполнение таргетной (прицельной) биопсии под контролем гистосканирования? Do you offer patients a targeted biopsy under the control of histoscanning? |
11 | Какой метод таргетной (прицельной) биопсии, на Ваш взгляд, наиболее предпочтительный? What method of targeted biopsy, in your opinion, is most preferable? |
12 | Считаете ли вы необходимым выполнение биопсии предстательной железы под контролем гистосканирования при первичной биопсии? Do you consider it necessary to perform a prostate biopsy under the control of histoscanning during the primary biopsy? |
13 | Насколько, по Вашему мнению, важно иметь возможность выполнения биопсии предстательной железы под контролем гистосканирования? How important do you think it is to be able to perform prostate biopsies under histoscan guidance? |
14 | Сколько врачей в Вашем центре обучены выполнению биопсии предстательной железы под контролем гистосканирования? How many doctors in your center are trained to perform prostate biopsy under histoscan guidance? |
15 | Если при гистосканировании выявлен подозрительный участок, то сколько фрагментов ткани Вы берете из этого участка? If a suspicious area is identified during histoscanning, how many tissue fragments do you take from this area? |
16 | У больных, которым выполняется первичная биопсия предстательной железы, в каком (%) случаев выполняется МРТ с контрастированием с описанием по системе PIRADS до биопсии? In patients undergoing an initial prostate biopsy, in what (%) cases is a PIRADS-described MRI performed prior to biopsy? |
На основании разницы в методике выполнения биопсий ПЖ под контролем гистосканирования в разных клиниках г. Москвы в период с 2019 г. по 2023 г. в мультицентровое когортное обсервационное проспективное регистровое исследование были включены 4946 пациентов с подозрением на РПЖ, всем из них была выполнена биопсия ПЖ под контролем гистосканирования.
Анкетирование завершили и имели право на включение в анализ не менее 50% урологов (средний коэффициент завершения опроса составил 95,7%).
Результата опроса показали, что биопсия ПЖ в превалирующем числе случаев (около 80%) выполняется в условиях стационара кратковременного пребывания. Среднее время выполнения биопсии занимает около 19 минут. Опыт выполнения биопсии ПЖ у половины опрошенных (47,2%) составил от 1 до 5 лет, и только у 15,9% – от 10 до 15 лет (рис. 1). Большинство специалистов (88,6%) в течение года выполняют не более 400 биопсий ПЖ.
При анализе ответов на вопрос: «в каком положении чаще всего выполняется трансректальная биопсия предстательной железы?» было выяснено, что в большинстве случаев биопсия ПЖ выполняется в положении больного на левом боку, однако в 22% – в гинекологическом кресле в литотомическом положении.
На вопрос о предпочтительном методе анестезии ответы респондентов равномерно распределились на следующие 3 группы: 1 группа – использование только геля с обезболивающим, 2 группа – использование парапростатического введения новокаина или лидо- каина, 3 группа – использование геля с обезболивающим и введение парапростатически новокаина или лидокаина.
Приблизительно 70% респондентов заявили, что используют и рекомендуют проведение мп-МРТ органов малого таза с контрастированием перед первичной биопсией, но при этом лишь 22% пациентов выполняют это исследование. Около 15% отмечают невозможность выполнения пм-МРТ в связи с трудностями в организации системы здравоохранения или противопоказаниями.
Наиболее частыми осложнениями биопсии, по данным анкетирования, стали гемоспермия и гематурия.
Около 70% опрошенных отметили необходимость гистосканирования при биопсии ПЖ, что является одним из наиболее важных критериев актуальности применения гистофьюжн биопсии при первичной биопсии ПЖ.
Основные характеристики пациентов, включенных в регистр представлены в таблице 2.
Таблица 2. Основные характеристика включенных в регистр пациентов
Table 2. Main characteristics of patients included in the registry
Показатель/Value | n=4946 |
---|---|
Возраст, лет* Age, years* | 66,00 [61,00; 71,00] |
Рост, см* Height, cm* | 175,00 [170,00; 179,00] |
Вес, кг* Weight, kg* | 82,00 [75,00; 91,00] |
ОПСА, нг/мл* PSA, ng/ml* | 7,80 [5,64; 12,20] |
Объем предстательной железы (см3) * Prostate volume (cm3) * | 48,00 [35,00; 68,00] |
Наличие рака предстательной железы у ближайших родственников, n (%)** Presence of prostate cancer in close relatives, n (%)** | 89 (1,8) |
МРТ, n (%)** MRI, n (%)** | 735 (14,9) |
Перенесенные ранее операции на предстательной железе, n (%)** Previous prostate surgeries, n (%)** | 109 (2,2) |
Положительные данные ПРИ, n (%)** Positive DRE, n (%)** | 1 769 (35,8) |
В последующем проведен анализ базы данных единого регистра. Было отмечено, что доля случаев РПЖ, диагностированного путем выполнения биопсии под контролем гистосканирования, составила 49,0% (2424 случая). Процент осложнений был низким, всего 3,5%, большая часть из которых отмечена в группе пациентов с неподтвержденным онкологическим диагнозом (табл. 3).
Таблица 3. Частота развития послеоперационных осложнений в соответствии с классификацией Clavien-Dindo
Table 3. The incidence of postoperative complications according to the Clavien-Dindo classification
Показатель/Value | Всего Total |
РПЖ не подтвержден. Prostate cancer has not been confirmed (n=93) |
РПЖ Prostate cancer (n=79) |
р |
---|---|---|---|---|
Clavien-Dindo 1 | 13 | 3 (3,2%) | 10 (12,6%) | 0,0499 |
Clavien-Dindo 2 | 152 | 87 (93,5%) | 65 (82,2%) | |
Clavien-Dindo 3 | 7 | 3 (3,2%) | 4 (5,0%) |
Основные характеристики пациентов c гистологически подтвержденным и неподтвержденным РПЖ представлены в таблице 4.
Таблица 4. Основные характеристики пациентов с гистологически подтвержденным и неподтвержденным РПЖ
Table 4. Main characteristics of patients with histologically confirmed and unconfirmed prostate cancer
Показатель/Value | РПЖ не подтвержден. Prostate cancer has not been confirmed (n=93) |
РПЖ Prostate cancer (n=79) |
р |
---|---|---|---|
Возраст, лет* Age, years* | 65,00 [60,00; 70,00] | 67,00 [62,00; 72,00] | <0,0001 |
Рост, см* Height, cm* | 175,00 [170,00; 179,00] | 175,00 [170,00; 180,00] | 0,5997 |
Вес, кг* Weight, kg* | 82,00 [75,00; 90,00] | 83,00 [75,00; 92,00] | 0,1188 |
ОПСА, нг/мл* PSA, ng/ml* | 7,00 [5,40; 10,00] | 9,00 [6,04; 15,30] | <0,0001 |
Объем предстательной железы (см3) * Prostate volume (cm3) * | 56,00 [42,00; 78,57] | 40,56 [30,00; 56,00] | <0,0001 |
Наличие РПЖ у ближайших родственников, n (%)** Presence of prostate cancer in close relatives, n (%)** | 35 (1,3%) | 54 (2,2%) | 0,0263 |
Перенесенные ранее операции на предстательной железе, n (%)** Previous prostate surgeries, n (%)** |
52 (2,0%) | 57 (2,3%) | 0,4879 |
Объективные характеристики пациентов представлены в таблице 5. Группа пациентов с верифицированным онкологическим диагнозом закономерно отличалась в сторону преобладания очаговых изменений как по данным ПРИ, так и по данным ТРУЗИ, также преобладала доля пациентов с наличием подозрительных участков по данным гистосканирования (р<0,0001).
Таблица 5. Результаты объективного обследования и биопсии предстательной железы в группе пациентов с верифицированным РПЖ и с неподтвержденным РПЖ
Table 5. Results of objective examination and prostate biopsy in the group of patients with verified prostate cancer and unconfirmed prostate cancer
Показатель/Value | РПЖ не подтвержден. Prostate cancer has not been confirmed (n=93) |
РПЖ Prostate cancer (n=79) |
р |
---|---|---|---|
Положительные данные ПРИ** Positive DRE** | 582 (23,0%) | 1187 (48,9%) | <0,0001 |
Подозрительные очаги при УЗИ** Suspicious lesions on ultrasound** | 419 (16,6%) | 786 (32,4%) | <0,0001 |
Наличие подозрительных участков по данным гистосканирования** Presence of suspicious areas according to histoscanning** |
2331 (92,4%) | 2356 (97,1%) | <0,0001 |
Количество положительных биоптатов* Number of positive biopsies* | 0,00 [0,00; 0,00] | 4,00 [2,00; 7,00] | <0,0001 |
При анализе степени злокачественности отмечалась тенденция к преобладанию РПЖ низкой степени злокачественности (рис. 2).
Однако выявлено преобладание случаев РПЖ, диагностированного в обеих долях ПЖ (рис. 3).
Данное мультицентровое когортное обсервационное проспективное регистровое исследование было инициировано ввиду наличия множества противоречивых данных об эффективности гистосканирования как дополнительного метода визуализации, основанных на относительно небольшой выборке исследуемых пациентов [10-14]. Полученные результаты по первичной выявляемости РПЖ объясняются преимуществами дополнительных методов визуализации, при том, что метод остается безопасным и имеет низкие показатели послеоперационных осложнений, сопоставимых с проведением стандартной 12-точечной биопсии. Проведенный опрос позволил выявить разницу в методике выполнения биопсии ПЖ под контролем гистосканирования в различных клинических центрах, а анализ большой базы данных на основании единого регистра в перспективе позволяет выявить факторы, влияющие на результаты проводимых биопсий.
Биопсия ПЖ под контролем гистосканирования остается одним из самых доступных методов дополнительной визуализации и, несмотря на ограничения данного метода, позволяет снизить процент ложноотрицательных результатов при подозрении на РПЖ. Актуальность применения гистофьюжн биопсии также подчеркивается мнением респондентов, которые в подавляющем большинстве отмечали необходимость применения метода улучшающего диагностические результаты первичной биопсии ПЖ. Около 80% участников показали заинтересованность в применении новых знаний о биопсии ПЖ, полученных при регулярном участии в мастер-классах, посещении конференций и стажировок, что подтверждает актуальность темы и необходимость в новых знаниях и методах для диагностики РПЖ.
Attachment | Size |
---|---|
Скачать статью | 681.83 KB |