За последние 20 лет предложено множество новых маркеров рака предстательной железы (РПЖ), среди них – комбинация PCA3 и TMPRSS2-ERG. В НИИ урологии разрабатывается методика совместного определения экспрессии PCA3 и TMPRSS2-ERG в моче и ткани предстательной железы (ПЖ), основанная на ПЦР с обратной транскрипцией в реальном времени.

Для оценки диагностической значимости разрабатываемой методики, проанализированы две независимые выборки, представленные образцами ткани ПЖ (n=78) и мочи (n=56). Оценивали уровень сывороточного PSA, патоморфологические результаты, экспрессию PCA3 и TMPRSS2-ERG в моче и ткани ПЖ. По результатам патоморфологического исследования каждая выборка разделялась на группы: РПЖ и доброкачественные изменения в ПЖ (ДГПЖ и хронический простатит).

Экспрессия РСА3 в ткани и в моче у пациентов с РПЖ (Ме РСА3 в ткани 3,1 (1,2:4,9); Ме РСА3 в моче -0,04 (-0,6:2,1)) была выше, чем у пациентов с доброкачественными изменениями в ПЖ (Ме РСА3 в ткани 9,1 (6,9:10,4); Ме РСА3 в моче 4,4 (1,3:7,4)) (р< 0,01).Экспрессия TMPRSS2-ERG в ткани выявлена у 7 (35,0%) пациентов с РПЖ. Экспрессия TMPRSS2-ERG в моче обнаружена у 4 (14,8%) пациентов с РПЖ.

С помощью ROC-анализа определены пороговые значения РСА3 в ткани ПЖ и в моче: ≤5,7 и ≤ 3,3 (диагностическая точность 88,0% и 71,4%, чувствительность 95,0% и 96,3%, специфичность 86,2% и 51,7%), соответственно. Площадь под ROC-кривой (AUC) для РСА3 в ткани ПЖ и в моче составила 0,952 и 0,768, соответственно (р< 0,0001), что свидетельствует о высокой точности маркера. Диагностическая эффективность TMPRSS2-ERG (AUC в ткани 0,675 и AUC в моче 0,574) была ниже, в сравнении с РСА3.

Разрабатываемая методика продемонстрировала высокую диагностическую эффективность, и ее применение может улучшить качество раннего выявления РПЖ, в том числе достичь экономического эффекта, за счет исключения «ненужных» биопсий.