Введение. Среди малоинвазивных технологий лечения стрессового недержания мочи (СНМ) у женщин, особое место занимает метод трансуретрального введения объемообразующих веществ (ООВ). В последнее время все большее внимание обращают на природные биополимеры нового поколения с набором уникальных качеств, позволяющих использовать собственные ресурсы организма на восстановление поврежденных тканей. К таким ООВ относится гетерогенный имплантируемый гель «Сферо^®ГЕЛЬ» LONG (АО «БИОМИР сервис», Россия).

Цель: оценить эффективность и безопасность трансуретрального введения ООВ «Сферо^®ГЕЛЬ» LONG (СГЛ) при СНМ у женщин.

Материалы и методы. В открытое проспективное исследование включено 20 пациенток со СНМ легкой или умеренной степени, в возрасте 41-76 лет, которым после клинико-уродинамического обследования выполнили одно/два введения СГЛ трансуретрально в подслизистый и мышечный слои.

Результаты. По данным предварительного обследования СНМ легкой степени было выявлено у 13 (65%) женщин, а умеренной выраженности – у 7 (35%). Исходные данные: визуальная аналоговая шкала (ВАШ) – 7,7 ± 2,0; качество жизни (QOL) – 3,3 ± 1,2; максимальная скорость потока мочи при урофлоуметрии (Qmax) – 20,5 ± 5,3 мл/с; объем остаточной мочи (PVR) – 7,0 ± 2,1 мл; объем мочеиспускания (Vmic) – 297,2 ± 65,6 мл; цистометрическая емкость (MCC) – 312,1 ± 83,3 мл; максимальное давление закрытия уретры (MUCP) – 48,4 ±11,9 см Н₂О; функциональная длина уретры (FUL) – 20,3 ± 8,2 мм; одночасовой тест с прокладкой (PadTest) – 8,2 ± 1.9 г.

Через 14 дней после введения ООВ у 17 (85%) пациенток эффект оценили, как удовлетворительный. При этом, у 6 женщин (30%) наблюдали полное удержание мочи. Потребность в дополнительном введении СГЛ возникла у 11 женщин (55%), что и было выполнено.

Через 3 и 6 месяцев после введения ООВ отмечено улучшение ключевых параметров, по сравнению с исходными данными: достоверное уменьшение показателя ВАШ на 70,1 и 63,6%; увеличение MUCP – на 8,9 и 7,9%; увеличение FUL – на 14,3 и 18,2%; статистически-значимое уменьшение показателя PadTest’а – на 61,0 и 53,7%; улучшение показателя QOL – на 60,6 и 48,5% соответственно. Отмечено некоторое снижение Qmax – на 11,2 – 8,3%. Изменения других показателей не вышли за рамки нормальных значений.

При оценке результата через 6 мес. у 17 (85%) пациенток эффект лечения и качество жизни оценили, как удовлетворительные: по данным теста с прокладкой потеря мочи за 1 час у них составляла менее 5 г. Причем, у 11 (55%) недержание мочи исчезло, то есть был достигнут полный эффект. Отсутствие удовлетворяющего эффекта отметили у трех женщин (15%), им было предложено оперативное лечение СНМ.

Отдаленные результаты в сроки до 12 мес. проследили в группе из 9 женщин с хорошим эффектом имплантации ООВ. Динамика основных показателей через год после имплантации составила: по показателю ВАШ – снижение на 52,8%; по часовому тесту с прокладкой – уменьшение на 41,1%; улучшение качества жизни по QOL – на 48,3%. Через год наблюдения недержание мочи также отсутствовало. Запрос на повторное введение ООВ поступил от 3 из 8 оставшихся женщин, хотя потеря мочи у них и не превышала 5 г. в час.

В ходе проведения имплантаций ООВ осложнений не было ни у одной из женщин. После имплантации СГЛ задержки мочеиспускания и необходимости катетеризации мочевого пузыря не отмечено ни у одной из пациенток. Аллергических реакций, боли, выраженной гематурии, инфекции, эрозии тканей в месте инъекции ООВ, как и гиперактивности мочевого пузыря «de novo» – не наблюдали.

Заключение. Первый опыт применения имплантируемого гетерогенного объемообразующего материала «Сферо^®ГЕЛЬ LONG» у женщин со стрессовым недержанием мочи умеренной и легкой степени выраженности свидетельствует о высокой эффективности технологии, не уступающей другим образцам ООВ, при высоком профиле безопасности, превосходящим многие из них. Необходимо продолжить клинические исследования в данном направлении для осуществления трансфера метода в широкую практику, в том числе, в рамках импортозамещения.