За 20 лет применения ПСА-скрининг позволил увеличить пятилетнюю выживаемость и вдвое снизить смертность при раке предстательной железы (РПЖ). Однако широкое применение программ ПСА-скрининга также имело негативные последствия: большое число ложноположительных результатов и клинически-ненужных биопсий предстательной железы (ПЖ), гипердиагностика и ненужное лечение РПЖ.

Большой интерес представляют молекулярно-генетические маркеры РСА3 и TMPRSS2–ERG. Оба маркера демонстрируют более высокую чувствительность и специфичность, в сравнении с сывороточным ПСА. А комбинация РСА3 и TMPRSS2-ERG позволяет добиться еще более высокой диагностической точности, демонстрируя чувствительность 73-80% и специфичность до 90%. Сочетанное определение экспрессии РСА3 и TMPRSS2-ERG в моче позволяет предсказывать результаты биопсии (наличие РПЖ и степень дифференцировки по Глисону). Исследование экспрессии РСА3 и TMPRSS2-ERG в ткани ПЖ дает возможность выявить РПЖ даже при отрицательных результатах патоморфологического исследования. Таким образом, комбинация РСА3 и TMPRSS2-ERG представляется весьма перспективной, хотя, остаются некоторые неразрешенные вопросы, требующие проведения дальнейших исследований. Вопервых, не существует стандартизированного подхода к совместному определению экспрессии РСА3 и TMPRSS2-ERG. Во-вторых, не определены референсные значения для РСА3 в комбинированном тесте. Также необходимо дополнительное изучение вопроса ценности РСА3 и TMPRSS2-ERG в прогнозировании течения РПЖ. Отсутствуют адекватные исследования, посвященные соотношению стоимости и эффективности данного метода.

С целью улучшения диагностики РПЖ, в ФГБУ «НИИ урологии» разработана тест-система для сочетанного определения РСА3 и TMPRSS2-ERG в моче и в ткани ПЖ. Диагностическая значимость разработанной системы будет определена в ходе проводящихся клинических исследований.